向榮生技-創（6794）法說會日期、內容、AI重點整理
向榮生技-創（6794）法說會日期、直播、報告分析
公開資訊觀測站資訊
- 日期
- 地點
- 臺北文創6樓(台北市信義區菸廠路88號6F)
- 相關說明
- 本公司受邀參加2024台灣創投年會法人說明會，說明本公司業務及財務相關資訊。參加方式及相關資料請詳台灣創投年會首頁: (https://tvca-summit.tvca.org.tw/event)
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以下內容由AI生成：
向榮生技-創 (6794) 法人說明會重點摘要 (2024/08/28)
分析與總結：
向榮生技-創 (6794) 在本次法人說明會中，主要聚焦於幹細胞技術和新藥研發。簡報內容涵蓋公司簡介、新藥開發與臨床驗證進度、財務概況以及業務展望。從簡報內容來看，向榮生技主要著重於利用幹細胞技術開發治療退化性膝骨關節炎、慢性腎臟病等老化相關疾病的新藥。公司在研發方面的投入佔比較高，並且在細胞製劑生產方面具備一定的優勢，例如擁有 PIC/S GMP 細胞製劑廠和 USFDA Master File 等。然而，公司目前仍處於虧損狀態，主要營收來自幹細胞分泌物和CDMO 服務。儘管如此，由於細胞治療的潛在市場龐大，加上政府法規（再生醫療雙法）的支持，向榮生技的未來發展仍值得關注。此外，本次簡報會多次提及未來市場的預估量及年均成長率，可以推測向榮生技希望能夠在快速成長的市場中分一杯羹。
對股票市場的影響與趨勢：整體而言，這份報告對向榮生技的股價可能產生中性的影響。新藥研發進度和法規鬆綁對股價是正面的催化劑，但持續的虧損和高度的研發投入可能會讓投資人持觀望態度。未來，如果向榮生性能夠在臨床試驗上取得突破性進展，並成功將新藥推向市場，股價有機會出現大幅上漲。反之，如果臨床試驗結果不如預期，或者公司持續虧損，股價可能會面臨下行壓力。長期來看，隨著人口老化和再生醫療技術的發展，細胞治療市場的潛力巨大，向榮生技在該領域的佈局有機會帶來豐厚的回報。
投資人應注意的重點：散戶投資人在考慮投資向榮生技時，應密切關注以下幾個重點：
- 臨床試驗進度： 追蹤退化性膝骨關節炎和慢性腎臟病等新藥的臨床試驗結果，評估其療效和安全性。
- 財務狀況： 檢視公司的營收、虧損和現金流等財務指標，判斷其財務體質是否健全。
- 法規環境： 關注政府在再生醫療法規方面的政策變化，評估其對公司發展的影響。
- 競爭態勢： 了解細胞治療領域的競爭格局，分析向榮生技的優勢和劣勢。
投資建議： 考量到向榮生技的研發風險較高，建議散戶投資人應謹慎評估自身的風險承受能力，並做好分散投資。對於看好細胞治療前景的投資人，可以考慮小額投資向榮生技，但切記不宜過度集中。因為創新版上市的公司股價波動較大，需要承擔更多風險。
重點摘要：
- 公司簡介：
- 成立於2018年3月，前身為翔宇公司生醫事業處。
- 公司資本額為新台幣5.8億元。
- 創新板上市日期：113年5月21日。
- 員工人數38位，研發人員佔比近七成。
- 近五年重要歷程：
- 2018年：向榮成立，幹細胞新藥進入臨床1/2期。
- 2019年：藥劑容器優易保 UnicoVial® 取得發明專利。
- 2020年：PIC/S GMP 細胞製劑廠建置完成，登錄興櫃。
- 2021年：細胞新藥ELIXCYTE®獲得國家藥科獎金質獎。
- 2022年：幹細胞新藥美國與台灣退化性膝骨關節炎臨床3期，慢性腎臟病臨床1/2期結案，創新版上市。
- 2023年：退化性膝骨關節炎 1/2 期結果發表，藥劑容器取得醫療器材許可證。
- 2024年：幹細胞新藥TFDA及FDA同意進行三期臨床。
- 聚焦領域：
- 幹細胞與老化問題的醫療需求。
- 主要產品發展性：
- 膝骨關節炎市場： 全球年增率8.6%，亞太地區預估2028年達118億美元，台灣年均健保支出約59億新台幣。
- 慢性腎臟病市場： 全球年增率4.4%，亞太地區預估2027年達372億美元，台灣患病人數突破200萬，年均健保支出約559億新台幣。
- 幹細胞功能特性及治療潛力：
- 分泌營養因子、免疫調節、分化成各種細胞、組織修復與再生。
- 臨床試驗驗證：
- 膝骨關節炎： ELIXCYTE® 臨床試驗顯示能有效降低疼痛並改善膝功能。
- 慢性腎臟病： ELIXCYTE® 臨床試驗驗證安全性，且呈現穩定的eGFR，具未來治療潛力。
- 新藥研發進程 (Pipeline)：
- 膝骨關節炎： 三期臨床試驗進行中，預計總收案人數為165人。
- 慢性腎臟病： 2024年8月獲得台灣衛福部同意備查函，規劃後續臨床試驗。
- 眼部疾病： 與花蓮慈濟醫院合作，使用幹細胞分泌物治療眼部退化性疾病，已完成臨床前試驗。
- 資產負債表 (新台幣仟元)：
項目 2023年度 2024上半年度 流動資產 506,796 664,668 非流動資產 179,133 165,439 資產總額 685,929 810,107 流動負債 16,901 21,619 非流動負債 72,586 69,277 負債總計 89,487 90,896 權益總計 596,442 719,211 每股淨值(元) 10.71 12.32 - 三年度損益表 (新台幣仟元)：
項目 2021年度 2022年度 2023年度 營業收入 8,177 14,397 24,589 營業成本 2,345 6,201 6,692 營業毛利 5,832 8,196 17,897 營業損失 (87,337) (92,109) (96,280) 稅前淨損 (86,374) (91,155) (84,108) 每股虧損(元) (2.29) (2.20) (1.56) - 銷售比重：
- 幹細胞分泌物佔比逐年下降，委託開發暨製造(CDMO)佔比提升。
項目 2021年度 營業收入 2022年度 營業收入 2023年度 營業收入 幹細胞分泌物 86.28% 79.03% 42.84% 特管辦法細胞製劑 13.35% 15.35% 7.16% 委託開發暨製造(CDMO) - - 17.93% 其他 0.37% 5.62% 32.07% - 研發支出佔比：
- 研發費用佔營業費用的73%-75%。
項目 2021年度 2022年度 2023年度 研發費用 69,869 74,907 82,781 營業費用 93,169 100,305 114,177 研發費用佔比 75% 75% 73% - 業務發展方向：
- 優易保®UnicoVial®藥品盛裝容器
- 高濃度外泌體幹細胞分泌物 UC-hEV。
- 細胞製劑服務、委託開發暨製造服務(CDMO)。
- ISO檢測服務、特管辦法細胞技術。
- 再生醫療製劑。
- 委託開發暨製造服務(CDMO)：
- 國際標準細胞來源、客製化細胞生產、製程穩定臨床驗證。
- UC-hEV 向榮外泌體：
- 年產能超過2,000 公升。
- 多項國際 INCI 核可登記、日本化妝品原料核可登記、USFDA MF。
- 專利量產、醫學應用。
- 未來業務展望：
- 精準健康、先進治療、智慧醫療。
分析與總結：
整體而言，向榮生技 (6794) 的法人說明會展示了公司在幹細胞與老化疾病治療領域的佈局和發展策略。公司在新藥開發、CDMO 服務和外泌體產品等方面都具備一定的優勢，但仍面臨持續虧損和研發風險等挑戰。未來，隨著再生醫療法規的鬆綁和市場需求的增長，向榮生技有望迎來更大的發展機會。 然而，由於公司目前仍處於發展階段，投資人應謹慎評估其投資價值和風險。