台康生技（6589）法說會日期、內容、AI重點整理

股權分散表、股價AI分析 基本面 法說會 董監持股

台康生技（6589）法說會日期、直播、報告分析

公開資訊觀測站資訊

日期
地點
犇亞會議中心15樓FF會議室 （台北市復興北路99號15樓）
相關說明
本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會，說明本公司營運概況、財務及業務相關資訊。
公司提供的連結
公司網站相關資訊連結
PDF簡報
公開資訊觀測站簡報連結
直播或串流
公司未提供
文件報告
公司未提供

本站AI重點整理分析

以下內容由AI生成：

台康生技（6589.TWO）法人說明會報告分析（2024年12月11日）

整體分析與總結：

台康生技的這份法人說明會簡報，主要圍繞著公司營收狀況、首款生物相似藥EG12014（益康平，Trastuzumab生物相似藥）的進展以及第二款生物相似藥EG1206A（Pertuzumab生物相似藥）的研發。整體而言，這份報告釋放的訊息偏向中性，有好有壞，投資人需要仔細分析。

營收方面，雖然CDMO相關收入呈現成長趨勢，但整體營收因去年同期授權里程碑金的緣故而略有下滑。EG12014在美國市場的審批受阻，但公司和合作夥伴Sandoz正在積極應對。EG1206A的研發則按計劃進行，預計在未來幾年內上市。值得注意的是，這份報告強調了與Sandoz的合作，以及Sandoz在全球市場的銷售能力，這對台康生技的產品推廣至關重要。

對股票市場的影響與未來趨勢評估：

  • 短期： EG12014在美國的受阻消息可能會對股價造成一定的負面影響。然而，如果公司和Sandoz能迅速有效地解決FDA提出的問題，並推進420mg劑型在美國的上市，則股價有望回升。
  • 長期： EG1206A的成功研發和上市將是公司長期成長的關鍵。此外，CDMO業務的持續成長也將為公司帶來穩定的收入來源。因此，長期來看，台康生技的發展前景依然可期。

投資人（特別是散戶）可以注意的重點：

  • EG12014在美國市場的進展： 密切關注FDA審批進度、Sandoz的應對措施以及420mg劑型在美國的上市計劃。
  • EG1206A的研發進度： 注意臨床試驗的結果、授權合作的消息以及上市時間表的更新。
  • CDMO業務的成長情況： 關注汐止廠的生產狀況、新增的CDMO訂單以及客戶合作的拓展。
  • 與Sandoz的合作： 了解Sandoz在全球市場的銷售策略和執行情況。
  • 財務狀況： 注意營收、利潤等財務指標的變化，評估公司的經營狀況。

以下是基於簡報內容的條列式重點摘要：

  1. 免責聲明： 簡報包含前瞻性資訊，涉及風險和不確定性。
  2. 營收概況及分布：
    • 截至2024年11月，營收較去年同期減少5.01%，主要由於去年同期EG12014授權里程碑金。
    • CDMO相關收入較去年同期成長超過10%。
    • 下半年汐止廠生產密集，預期營收穩定成長。
    • 營收結構：圖表顯示歷年營收主要來自CDMO相關收入，產品授權收入佔比相對較小，但個別年度（如達成授權里程碑時）會有明顯提升。近年來，CDMO業務收入呈現穩健增長的趨勢。
  3. 首款研發產品/ Trastuzumab生物相似藥EG12014：
    • 已在多個國家和地區提交藥證申請。
    • 美國FDA於2024年12月09日發出完全回覆信函(CRL)。
    • 在台灣已獲准上市及健保藥價核准。
    • 歐洲已獲得藥品上市許可。
    • 與Sandoz合作，推進不同劑量的產品上市。
    • 2024年10月30日到11月7日FDA對充填協力廠商做了GMP查廠共發現7項缺失。
  4. 針對EG12014 BLA申請收到CRL的應對措施：
    • 預期對未來營收不會有很大影響。
    • 台灣及歐盟的藥證不受影響。
    • Sandoz將同時推出150 mg及420 mg的包裝劑量到市場。
    • 台康已與Sandoz修訂合約，技轉製劑的製程給Sandoz的製劑廠做為備案，目前已完成所有確效批次。
    • Sandoz將與美國 FDA 和台康保持密切的聯繫，以最快速度達成解決方案，將150 mg及420 mg兩產品同時推入美國市場。
  5. 第二款研發產品/ Pertuzumab 生物相似藥 - EG1206A：
    • 一期臨床成功證明與原廠藥達到生物相等性標準。
    • 國際授權合約條件在最後確定中。
    • 計畫2025 Q1/Q2進行第三期臨床試驗。
    • 目標於2027/2028產品上市銷售。

資訊分析（利多/利空）：

  • 利多：
    • CDMO業務持續成長：這意味著公司有穩定的收入來源，並且在生物製劑委託開發與生產領域具有競爭力。
    • EG1206A研發按計畫進行：這顯示公司在生物相似藥的開發能力，以及未來的成長潛力。
    • 與Sandoz的合作：Sandoz在全球市場的銷售能力將有助於EG12014的推廣，即使美國市場受阻，也能在其他市場實現銷售。
  • 利空：
    • EG12014在美國市場受阻：這會延遲產品上市，影響營收預期，並可能增加額外的研發和審批成本。
    • 整體營收下滑：雖然CDMO業務成長，但由於授權收入的減少，導致整體營收下滑，這可能會讓投資者擔憂。
    • 充填協力廠商的GMP查廠缺失：這可能會影響產品的品質和供應鏈的穩定性，增加生產風險。

總結：

台康生技目前正處於一個關鍵的轉型期，公司需要克服EG12014在美國市場的挑戰，同時推進EG1206A的研發，並持續拓展CDMO業務。投資者需要密切關注公司的應對措施和未來發展，以做出明智的投資決策。整體來看，台康生技的長期前景取決於其創新能力、執行效率以及與合作夥伴的協同效應。