益安（6499）法說會日期、內容、AI重點整理

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益安（6499）法說會日期、直播、報告分析

公開資訊觀測站資訊

日期
地點
台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)
相關說明
本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明本公司現階段的經營概況及未來的發展計畫。
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直播或串流
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以下內容由AI生成：

益安生醫(6499)法人說明會重點摘要 (2024/06/12)

分析與總結：
益安生醫的法人說明會主要圍繞Urocross、Duett兩個創新醫材專案的進度，以及CDMO（委託研發製造服務）事業體的營運情況。公司透過雙軌並進的商業模式，試圖在高階醫材開發和CDMO服務之間取得平衡。整體來看，公司正處於轉型期，CDMO業務提供穩定的現金流，而創新專案則瞄準未來的成長。投資人應關注Urocross樞紐性臨床試驗的結果、Duett臨床試驗的進展以及CDMO業務的持續成長性。這份報告的資訊偏向正面，暗示公司未來營運可能朝向積極方向發展，但是否能達成預期目標，取決於臨床試驗結果是否能成功。

對於股票市場的影響，短期內，臨床試驗結果公佈前，股價可能維持穩定，一旦有正面結果公佈，可能會帶來股價上漲的機會。長期來看，若Urocross和Duett能夠成功上市並取得市場佔有率，將對公司營收和獲利帶來顯著的提升。CDMO業務的持續成長也能為公司提供穩定的現金流，降低風險。
對於散戶投資人而言，需關注以下重點：

  1. 臨床試驗結果： Urocross樞紐性臨床試驗的結果是關鍵。注意IPSS Score的降幅是否達到FDA核准的標準。
  2. CDMO業務： 持續追蹤CDMO營收的成長，以及是否能與更多大型醫材客戶建立合作關係。
  3. 現金流狀況： 觀察公司是否能實現現金流損益兩平，以及是否能透過創新專案授權或引進策略投資人來增加資金。
  4. Terumo合約： 關注與Terumo的合約內容調整，以及是否能順利收到剩餘的里程金。

報告重點摘要：

  1. 公司簡介：
    • 成立時間：2012/12
    • 實收資本額：9.2億元
    • 集團員工人數：150人
    • 上櫃日期：2016/7
    • 主營事業：高階創新醫材產品研發、高階醫材委託製造服務 (CDMO)
    • 公司發展階段：
      • 2013-2018 (益安1.0)：授權Terumo、投資達亞
      • 2018-2023 (益安2.0轉型期)：啟動大型創新專案、CDMO事業帶入穩定現金流
      • 2024 - (益安2.0 陸續發酵)：創新專案實現價值
  2. 營收及獲利表現：
    • 2018-2023年間，來自Terumo合約陸續入帳10.4億元，達亞釋股現金流入14.8億元。
    • 2023年CDMO為集團注入營收。
  3. 雙軌並進商業模式：
    • 高階醫材開發：Urocross（泌尿科）、Duett（心胸外科）等專案。
    • 高階醫材委託研發製造服務 (CDMO)：益興生醫 (Medeologix)
  4. Urocross專案（泌尿科醫材）：
    • 目標：改善良性攝護腺肥大症狀 (BPH)
    • 2024年完成樞紐性臨床試驗收案 (美國、加拿大)。
    • 可行性臨床試驗結果顯示，植入體內6個月、取出6個月後，患者的IPSS Score仍較植入前下降>40%，持續維持尿道暢通及症狀緩解的效果。
    • 美國樞紐性臨床試驗 (IDE Study)：
      • 開始時間：2022/07
      • 預計收案人數：240人
      • 收案場所：美、加合計22個臨床試驗場所
      • 收案預計結束時間：2024年Q3
      • 預計2025年申請法規認證
  5. Duett專案（胸主動脈修復醫材）：
    • 目標：減少整體手術時間，降低深低溫停循環技術 (DHCA) 造成的併發症機率。
    • 2023/9取得美國FDA核准進行首次人體臨床試驗。
    • 2024/2完成首例收案治療 (First In Man試驗)。
    • 已完成7位患者治療，合計已使用超過10支Duett裝置。醫生反饋可快速完成血管吻合、無滲血。
    • 計畫2024 H2申請Breakthrough Designation，並擴充臨床試驗範圍。
    • 取得美國CMS核准，患者可針對Duett之IDE Study申請Medicare B類保險給付。
  6. CDMO事業體（益興生醫 Medeologix）：
    • 核心技術：醫療球囊/支架、精密導管製造。
    • 提供醫療器材開發所有階段的服務：設計開發、動物實驗、Prototyping、人體臨床、法規認證、試銷售、量產銷售。
    • 全球化資源整合：美國接單、台灣量產，提供快速且成本最適化服務。
    • 2023年CDMO事業體總營收較2022年整年成長逾 110%。
    • 客戶樣態：已服務超過60家醫材客戶，70%以上客戶為公司創造穩定營收。
  7. Terumo/CrossSeal合約：
    • 已收US$30M (簽約金+里程金)，應收US$20M (里程金)。
    • 我方現正與Terumo進行合約內容調整之相關討論。
  8. 益安未來展望：
    • 短期目標：CDMO擴大穩定客戶群、Urocross完成樞紐臨床收案、Duett完成可行性臨床試驗。
    • 中期目標：集團現金流損益兩平、創新專案授權或引進策略投資人、CDMO獲利穩定。
    • 長期目標：累積資金以進行策略投資。
    • 2024H2展望：CDMO營收持續成長，大客戶穩定下單量產、Urocross收案完成，2025年申請法規認證、Duett以取證為目標，擴大臨床試驗規模。

益安2.0願景： CDMO持續創造穩定現金流 + 醫材創新研發專案取得優秀臨床結果 -> 逐步實現營收成長及營運綜效 + 策略投資/M&A -> 新研發機會 + 可發揮綜效之製造技術。

總結：
整體而言，益安生醫的法人說明會傳達了公司在創新醫材研發和CDMO業務上的積極佈局。Urocross和Duett專案的進展是公司未來成長的關鍵，而CDMO業務則提供穩定的現金流。投資人應密切關注臨床試驗的結果以及CDMO業務的發展情況，並評估公司是否能實現其2.0願景。