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此份報告為太景醫藥研發控股(股)公司於2025年12月3日舉行之投資人會議簡報，重點在於公司旗下主要產品線的研發進度、商業化佈局以及整體營運策略。報告內容揭示了太景在流感新藥Pixavir marboxil、抗生素太捷信(奈諾沙星)以及新靶點新藥TG-4318方面的顯著進展，同時也呈現公司在保健食品領域的多元化發展。整體而言，這是一份充滿積極訊息的報告，顯示公司在多個產品管線及市場拓展上均有實質成果。

對股票市場的潛在影響：

本報告釋出多項潛在利多訊息，有望對太景*-KY (4157)的股價產生正面影響。Pixavir marboxil在中國大陸新藥上市許可申請(NDA)進度順利，以及小兒劑型進入三期臨床試驗，加上印度市場的授權進展，將為公司帶來巨大的營收成長潛力。流感市場回溫且主要流行株H3N2的威脅性較高，也進一步凸顯Pixavir marboxil的市場價值。此外，與健康元再度攜手開發DPP1新靶點藥物TG-4318，為公司帶來新的長期成長動能。保健食品業務的拓展及自有電商通路的啟動，則有助於營收多元化並提升毛利率。太捷信在中國的專利延長審查及越南市場的拓展，亦有助於鞏固並延長現有產品的獲利能力。綜合來看，這些進展可能提振投資人對公司未來營收與獲利成長的信心，進而推升股價。

對未來趨勢的判斷（短期或長期）：

  • 短期趨勢：Pixavir marboxil在中國大陸NDA的推進與印度市場的授權有望在短期內為公司帶來簽約金、里程碑款及潛在的銷售利潤。流感疫情的回溫將直接刺激流感藥物的市場需求，有利於Pixavir marboxil未來的上市銷售。太捷信在越南市場的拓展預計也將在短期內貢獻營收。保健食品自有電商通路的啟動，將在短期內開始貢獻營收並累積客戶數據。
  • 長期趨勢：Pixavir marboxil小兒劑型的臨床試驗成功及上市，將擴大其市場覆蓋範圍並提供長期的競爭優勢。Pixavir marboxil對H3N2的優勢、較低的抗藥性發生率以及更低的生產成本，使其在流感藥物市場中具有強勁的長期競爭力。TG-4318作為具備同類最佳潛力的新靶點新藥，若研發成功並上市，將為公司帶來巨大的長期市場價值。太捷信在中國大陸的專利延長審查若能成功，將大幅延長其在中國市場的獨佔期，確保長期穩定的收益。公司持續的In-licensing與全球佈局策略，顯示其致力於構建多元且具有長期成長潛力的產品線。

投資人（特別是散戶）應注意的重點：

  • 新藥研發的高風險性：報告明確指出「新藥研發為高風險之產業」，不保證研發階段產品能成功取得上市許可或商品化獲利。投資人應充分理解此風險，避免過度樂觀。儘管Pixavir marboxil的NDA進度樂觀，但最終結果仍有不確定性。
  • 流感市場的波動性：流感疫情的嚴重程度和流行株類型會影響流感藥物的市場需求。雖然報告預期流感市場將回歸疫情前模式，但實際情況仍可能因年度疫情變化而波動。
  • 產品線的多元化與現金流：太景已發展出流感新藥、抗生素、新靶點藥物及保健食品等多元產品線。投資人應關注這些產品線的研發進度、商業化時程與市場表現，以評估公司營收結構的穩健性。保健食品業務雖然風險較低，但其貢獻的營收規模和利潤增長速度仍需觀察。
  • 專利保護與競爭：Pixavir marboxil與太捷信的專利保護是其競爭優勢的關鍵。投資人應注意專利保護期結束後的市場競爭情況，以及公司是否能持續推出具競爭力的新產品或專利策略。
  • 國際市場拓展的成效：公司積極佈局中國、印度、越南等國際市場。這些市場的法規環境、競爭態勢與文化差異可能影響產品的上市速度和銷售成效，投資人應持續關注相關進度。

報告重點摘要

公司簡介與里程碑

  • 太景醫藥研發控股(股)公司於2014年1月17日於台灣櫃檯買賣中心上櫃掛牌，目前市值約新台幣73.0億元（以2025年12月02日收盤價每股10.25元計算）。
  • 太景生物科技(營運主體)於2001年設立於台灣，為太景醫藥研發控股(IPO主體)的100%子公司。
  • 公司專注於研發創新化合物新藥(New Chemical Entity)，致力於抗感染疾病及癌症等新藥開發，並擁有卓越研發與海外授權實績。
  • 太景醫藥研發(北京)有限公司成立於2004年，主要負責在中國進行1類新藥的臨床試驗及向大陸藥監局送件審批。
  • 2023年成立太景生醫食品股份有限公司，正式跨入保健/健康食品領域，實現業務多元化。

2025年度研發及商業成果

  • Pixavir marboxil (TG-1000) 流感新藥：
    • 小兒劑型在中國大陸已申請臨床試驗IND，並啟動第三期臨床試驗，首例患者已於2025年11月7日入組。
    • 已授權予印度國際級藥廠。
    • 在台灣正與食藥署溝通上市相關程序，預計2026年有較明確方向。
    • 已獲得美國FDA授予QIDP及快速通道資格，顯示其臨床重要性及加快審批的潛力。
    • 全球授權策略將中國大陸列為第一優先，其次為印度，第三為美國、日本、韓國、中東、北非及中南美洲。
    • Pixavir marboxil口服膠囊在中國大陸的新藥上市許可(NDA)進度顯示藥理毒理、臨床、藥學、臨床藥理及合規性均已完成審查。
    • 擁有完整的專利佈局，物質、中間體/製程、組合物專利最長保護至2041年；小兒劑型專利最長保護至2043年。
  • 太捷信®(奈諾沙星) 抗生素：
    • 已授權予越南Fideschem & Newsun，進軍越南市場。越南被WHO認定為細菌耐藥性最嚴重的國家之一，對新型抗生素有極高需求。
    • 在中國大陸已取得口服膠囊（2016年）及靜脈輸液（2021年）的上市許可。
    • 在台灣已取得口服膠囊（2014年）、原料藥（2018年）及靜脈輸液（2020年）的上市許可，台灣銷售已進入穩定銷售期（2025年同期成長率：口服膠囊8.9%，靜脈輸液0.9%）。
    • 俄羅斯市場於2022年取得靜脈輸液許可（進口及在地生產）。
    • Nemonoxacin在中國大陸的專利延長審查正在進行中，有望延長1至5年的專利保護期，原保護期限為2026年3月。
  • TG-4318 新靶點新藥：
    • 已授權予中國大陸健康元藥業。
    • 具備新穎作用機轉的二肽基肽酶1(DPP1)標靶抑制劑，處於臨床前候選藥物階段。
    • 藥物優勢為具備同類最佳(Best-in-class)的潛力，目前全球僅有一款針對此病理機轉的新藥剛上市。
    • 目標市場為支氣管擴張症，2023年市場規模約21億美元，預估2032年可成長至43億美元。
  • 保健食品業務：
    • 「太捷唐」苦瓜胜肽膠囊與「太甘澄PLUS」柑橘薑黃膠囊等產品已上市。
    • 「太甘澄PLUS」於2025年10月上市，配方升級。
    • 公司規劃於2026年啟動自有電商通路及數位行銷計畫，包括Google、Meta、LINE、Facebook等平台廣告投放與社群經營，以掌握利潤與大數據。

數字、圖表與表格的主要趨勢分析

1. 中國大陸流感趨勢 (頁面 7)

此頁的兩張圖表展示了2025年第47週中國大陸南北方省份的類流感病例百分比(ILI%)，並與前幾年同期進行比較。圖表顯示，無論是北方還是南方省份，2025年第47週的ILI%均高於前一週水平及2022至2024年的同期水平。這明確指出中國大陸的流感活動正在回升，並重回疫情前典型型態，意味著流感藥物市場的需求正顯著增加。

2. 中國大陸流感監測周報 (頁面 8)

項目 第47周 說明
檢測數 21,860
陽性數(%) 8,935 (40.9%) 近半數樣本呈陽性，顯示流感傳播廣泛。
A型病毒 8,877 (99.4%) A型病毒為主要流行株。
A(H3N2) 8,846 (99.7%) 在A型病毒中，H3N2佔絕大多數，為主要流行株。

表格與文字分析指出，2025年第47週中國大陸流感病毒陽性樣本中，A流(H3N2)病毒多達99.7%。根據美國CDC的長期監測，由H3N2主導的流感季通常嚴重程度更高，且H3N2病毒演化速度較快，可能降低疫苗有效性，對長輩及高風險族群威脅更大。這一趨勢顯示市場對能有效應對H3N2的流感抗病毒藥物有迫切需求。

3. 美國疫後流感連續三年爆高峰 (頁面 9)

美國CDC數據顯示，2024~2025年流感季的類流感病例連續17周超過全國基準3%，並於第6周達到最高峰7.8%。該流感季已有至少530萬人次感染流感，63,000人住院，2,700人死亡。實驗室檢測數據也顯示2025~2026年流感病毒株亦出現H3N2超越H1N1的趨勢。這與中國大陸的趨勢相似，表明全球主要市場對流感治療的需求持續增長，特別是針對H3N2的藥物。

4. 美國、中國大陸流感藥品市場現況 (頁面 10)

這頁的兩張柱狀圖比較了美國和中國大陸流感藥品市場的規模。美國市場在2019年達到614,414千美元後，於2021年跌至82,851千美元的低谷，隨後僅輕微回升至2024年的98,000千美元，顯示美國市場在疫情後尚未完全回歸疫情前水平。

相對地，中國大陸市場在2019年為6,765,715.72千人民幣，於2021年跌至1,317,454千人民幣，但隨後強勁反彈，於2024年達到6,687,239千人民幣，已回歸並超越疫情前水平。這兩組數據的對比，突顯中國大陸流感藥品市場的巨大復甦與成長潛力，對太景在中國市場的策略佈局極為有利。

5. 中國大陸流感藥物銷售趨勢(依藥品) (頁面 11)

此頁包含兩張柱狀圖，分析中國大陸流感藥物的銷售趨勢。第一張圖顯示，單劑流感藥物瑪巴洛沙韋(Baloxavir)的銷售額從2021年的0.03百萬元人民幣大幅增長至2024年的780.4百萬元人民幣，呈現爆發性成長。這表明市場對單劑流感藥物的接受度極高。

第二張圖顯示，可威(克流感)的總銷售額從2019年的59.3億人民幣下降到2021年的5.5億人民幣，但隨後強勁反彈至2024年的24.9億人民幣。其中，可威小兒顆粒的銷售額佔據相當比例。可威需服用10劑，與瑪巴洛沙韋的單劑特性形成對比。這一趨勢暗示具備單劑優勢的流感藥物（如Pixavir marboxil）在市場上具有強大競爭力。

6. Pixavir marboxil vs. Baloxavir marboxil 優勢比較 (頁面 13)

項目 Pixavir marboxil (TG-1000) (太景) Baloxavir marboxil (羅氏/Shionogi) 優勢判斷
治療族群 未併發流感的成人和青少年 未併發流感的成人和青少年 相同
主要終點 (TTAS*) 相較安慰劑縮短27小時症狀緩解時間 相較安慰劑縮短26.5小時症狀緩解時間 Pixavir略優
退燒時間 相較安慰劑縮短24.6小時退燒時間 相較安慰劑縮短17.5小時退燒時間 Pixavir顯著優於Baloxavir (多縮短7.1小時)
RAS^ (抗藥性發生率) 總計1.3% (H3N2為1.4%) 總計11.1% (H3N2為12.1%) Pixavir顯著優於Baloxavir (抗藥性發生率遠低於Baloxavir)
CMC成本 簡單且便宜 (1個手性中心) 複雜且昂貴 (2個手性中心) Pixavir顯著優於Baloxavir (成本效益佳，有利生產與定價)

此表格詳細比較了Pixavir marboxil與其主要競爭對手Baloxavir marboxil的臨床數據及生產成本。儘管兩者在症狀緩解時間上相似，但Pixavir在退燒時間上顯著優於Baloxavir，更能快速緩解患者不適。更關鍵的是，Pixavir在抗藥性發生率(RAS)方面表現卓越，總體發生率僅1.3%，遠低於Baloxavir的11.1% (特別是H3N2病毒株)，這對流感病毒不斷變異且易產生抗藥性的特性而言，是一項重要的長期競爭優勢。此外，Pixavir的CMC成本較為簡單且便宜，顯示其在生產效率與成本控制上具有優勢，將有助於提高產品毛利率與市場競爭力。綜合來看，Pixavir marboxil展現出多重優於Baloxavir marboxil的特性，使其在市場中具有強大競爭力。

7. Pixavir marboxil專利保護佈局極大化 (頁面 19)

這頁的時程圖顯示Pixavir marboxil透過多項專利（物質、中間體/製程、組合物專利）將成人及青少年劑型的專利保護期最長延伸至2041年。更重要的是，小兒劑型的多項專利佈局（美國臨時專利、PCT專利、PCT國家階段申請）將其專利保護期最長延伸至2043年。這全面的專利佈局為Pixavir marboxil提供了長期的市場獨佔權，確保了產品在未來數十年的穩定收益潛力，並有效阻擋潛在的仿製藥競爭。

8. 太捷信台灣銷售進入穩定銷售期 (頁面 23)

兩張柱狀圖分別顯示太捷信口服膠囊與靜脈輸液在台灣的銷售趨勢。口服膠囊銷售在2018至2022年間有顯著增長，隨後在2023至2025年間進入穩定期，2025年同期成長率為8.9%。靜脈輸液銷售則在2021至2024年間快速增長，2025年進入穩定期，同期成長率為0.9%。這顯示太捷信在台灣市場已趨於成熟，未來成長將主要依賴新市場的開拓或產品生命週期的延伸策略。

9. 商業價值再延伸：Nemonoxacin中國專利延長審查中 (頁面 24)

此圖指出Nemonoxacin在中國的專利原保護期限為2026年3月，目前正在審查延長1至5年的專利保護期。若審查成功，將能顯著延長太捷信在中國大陸市場的獨佔性，為公司帶來額外的里程碑款與銷售權利金收入，確保其商業價值得以長期延續。

10. 支氣管擴張症市場規模 (頁面 27)

報告指出支氣管擴張症治療藥物（包含抗發炎、化痰、抗生素及支氣管擴張劑等）的市場規模於2023年約為21億美元，並預估到2032年可成長至43億美元。這個市場的顯著增長，加上現有治療以症狀緩解為主，仍存在未被滿足的醫療需求，為太景的DPP1新靶點新藥TG-4318提供了巨大的市場機會與成長潛力。

利多與利空判斷

利多 (Positive Factors)

  • Pixavir marboxil 中國大陸NDA進度順利：藥理毒理、臨床、藥學、臨床藥理、合規性均已完成審查，預示上市進程快速，有望帶來大量營收。
  • Pixavir marboxil 小兒劑型進入三期臨床：擴大產品目標患者群體，解決兒童流感治療的痛點，顯著拓展市場潛力。
  • Pixavir marboxil 印度市場授權：成功切入全球第五大經濟體，一個擁有14億人口的巨大流感藥物市場，帶來簽約金、里程碑款及銷售權利金等多元收益。
  • Pixavir marboxil 產品競爭優勢：相較於主要競爭對手Baloxavir，Pixavir在退燒時間、抗藥性發生率和CMC成本方面均具優勢，特別是極低的抗藥性發生率，使其具備長期市場競爭力。
  • 流感市場回歸疫情前模式且H3N2主導：中國大陸與美國流感病例回升，H3N2主導的流感季通常嚴重程度高且疫苗有效性可能降低，這將大大提升對高效流感抗病毒藥物的需求。
  • 美國FDA授予QIDP及快速通道資格：顯示Pixavir在美國被認可為治療嚴重或危及生命感染疾病的重要藥物，有助於加速審批與上市。
  • Pixavir marboxil 全面專利保護：成人劑型保護至2041年，小兒劑型保護至2043年，確保產品的長期市場獨佔性與收益。
  • TG-4318 (DPP1抑制劑) 與健康元二次合作並授權：新靶點新藥研發具有「同類最佳」潛力，且目標市場支氣管擴張症具備顯著成長空間（2023年21億美元預估至2032年43億美元），為公司開啟新的長期成長引擎。
  • 太捷信 中國專利延長審查：Nemonoxacin的中國大陸專利若能延長1-5年，將確保其在該市場的長期收益與競爭力。
  • 太捷信 越南市場拓展：透過與當地強勢夥伴合作，進入細菌耐藥性嚴重、新型抗生素需求高的越南市場，預期能快速提升市場滲透率。
  • 保健食品業務啟動及自有電商通路：拓展營收來源，降低對新藥研發的單一依賴，並透過自有電商掌握利潤與客戶大數據，提高品牌能見度與毛利率。
  • 清晰的營運及發展策略：短、中、長期目標明確，包括持續推廣核心產品、拓展全球市場、尋求In-licensing機會等，顯示公司具備明確的發展藍圖。

利空 (Negative Factors)

  • 新藥研發的固有風險：儘管進展順利，但藥品開發仍存在臨床試驗失敗、審批延遲或無法成功商業化等風險，這是所有生技公司的普遍挑戰。
  • 美國流感藥品市場復甦緩慢：美國市場在疫情後尚未回歸疫情前水平，儘管太景初期策略重心不在美國，但長期而言，若美國市場持續低迷，可能影響其潛在收益。
  • 太捷信 台灣市場成長趨緩：口服膠囊與靜脈輸液在台灣市場的銷售已進入穩定期，成長率相對較低（0.9%-8.9%），表明該產品在台灣市場已趨於成熟，未來成長將主要依賴國際市場拓展。

總結

太景醫藥研發控股(股)公司的這份投資人會議報告，整體呈現出公司強勁的發展勢頭和清晰的戰略佈局。在核心產品線方面，流感新藥Pixavir marboxil的中國NDA進度、印度授權、美國FDA快速通道以及小兒劑型進入三期臨床試驗，均為公司帶來顯著的短期和長期成長潛力。特別是流感市場回溫且高毒性H3N2病毒株的流行，加之Pixavir marboxil相較競爭產品在療效、抗藥性及成本上的優勢，使其成為市場關注的焦點。

抗生素產品太捷信(奈諾沙星)透過在中國大陸申請專利延長與積極拓展越南等新興市場，有望延續其商業價值。新靶點新藥TG-4318與健康元藥業的二次合作，則為公司未來十年的成長藍圖描繪了新的想像空間，尤其支氣管擴張症市場的龐大潛力不容小覷。此外，公司積極跨足保健食品領域，並啟動自有電商通路，不僅拓展了營收來源，也提升了獲利能力與品牌影響力。

對股票市場的潛在影響：

綜合上述多重利多因素，預期本報告將對太景*-KY (4157)的股價產生顯著的正面影響。Pixavir marboxil在全球主要市場（中國、印度）的進展，加上其優異的產品競爭力，有望被市場視為公司未來營收爆發性成長的核心驅動力。TG-4318的新藥研發里程碑和潛在的百億級市場，則提供了長期價值重估的基礎。保健食品及太捷信的穩定貢獻，則為公司提供了更為多元和穩固的營收基礎。這些都可能吸引更多投資人關注，推動股價上漲。

對未來趨勢的判斷（短期或長期）：

  • 短期趨勢：市場將高度關注Pixavir marboxil在中國大陸NDA的審批結果、印度授權的實際收益以及小兒劑型三期臨床的進度報告。流感疫情的演變也將影響市場對流感藥物板塊的預期。太捷信在越南的市場表現和中國專利延長審查結果，預計也將在短期內影響投資人情緒。
  • 長期趨勢：太景的多元產品線佈局，包括流感新藥的全球商業化、抗生素的市場深耕、以及新靶點藥物的研發成功，將支撐公司長期的成長。保健食品業務的發展規模和自有電商的效益提升，則有助於穩定公司的現金流與營運表現。公司在研發創新和市場拓展方面的持續投入，預計將使其在全球生技醫藥市場中佔據一席之地。

投資人（特別是散戶）應注意的重點：

投資人應密切追蹤Pixavir marboxil在中國大陸的NDA審批進度，這是短期內最大的潛在催化劑。同時，應留意印度市場授權的具體商業條款與實際銷售表現。對於新藥開發，仍需警惕研發後期可能出現的風險，並應關注公司財務報告中各產品線的營收貢獻與毛利率變化，以評估多元化策略的實際成效。此外，生技股的股價波動性較大，散戶投資者應在充分評估風險承受能力後，謹慎投資，並建議參考專業分析師的建議。

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