國邑*（6875）法說會日期、內容、AI重點整理
國邑*（6875）法說會日期、直播、報告分析
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- 日期
- 地點
- 台北市南港區忠孝東路七段508號會議室(三)(四)(台北生技園區1樓)
- 相關說明
- 本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況及未來展望。
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國邑* (6875) 法人說明會報告分析與總結
這份由PHARMOSA（國邑*，股票代碼：6875）於2025年6月11日發佈的法人說明會報告，主要針對其產品OP0087，即吸入式伊洛前列素微脂體，在治療系統性硬化症相關的間質性肺病、雷諾氏現象及指端潰瘍方面的潛力。報告內容集中於該藥物的人體藥物動力學結果，並強調其相較於現有治療方案的優勢。
整體而言，此份報告呈現高度正面的研究成果，顯示了OP0087在藥物設計、臨床效果潛力及患者便利性方面的重要進展。對於國邑*這家生技公司而言，這是一項具備戰略意義的「概念驗證」成功，可能為其後續的臨床開發與商業化奠定堅實基礎。
對股票市場的潛在影響
此報告的內容對於國邑*的股價可能構成顯著的利多影響。生技新藥開發的價值關鍵在於其臨床數據與市場潛力。OP0087所展現的長效、居家使用特性，若能順利進入後續臨床試驗並獲批上市，將可能顛覆現有的系統性硬化症及相關併發症的治療模式，從而開拓龐大的市場。法人投資者可能會因此上調公司未來營收與獲利預期，而散戶投資人也可能因消息面的激勵而追捧，預計短期內將對股價形成正面推動。然而，由於生技股波動性較大，仍需關注後續臨床試驗進度與市場競爭格局。
對未來趨勢的判斷
- 短期趨勢判斷：鑑於此報告發佈的日期（2025年6月11日）與EULAR會議時間（2025年6月11-14日）吻合，此為近期發布的利好消息。短期內，市場可能對此「概念驗證」的成功給予積極反應，股價有望受到激勵。然而，這仍僅為初步的人體藥物動力學結果，距離最終上市仍有漫長的路要走，因此短期股價反應可能受限於生技新藥的固有風險。
- 長期趨勢判斷：若OP0087能持續在後續臨床試驗中展現其優勢，並最終成功上市，其長效、便利的居家治療模式將是治療系統性硬化症及相關併發症的重大突破。這將為國邑*帶來長期的成長動能與競爭優勢。該產品的潛力在於改善患者生活品質及治療依從性，這在慢性疾病治療中至關重要。因此，從長期來看，若能持續推進，此產品對公司價值的提升潛力巨大。
投資人（特別是散戶）應注意的重點
- 審慎評估階段風險：雖然人體藥物動力學結果令人鼓舞，但這僅是藥物開發過程的早期階段。新藥開發面臨諸多不確定性，包括後續臨床試驗的失敗風險、法規核准的挑戰、以及市場競爭等。散戶投資人應理解生技新藥股的高風險特性，避免盲目追高。
- 關注後續進展：投資人應密切追蹤國邑*關於OP0087後續臨床試驗（如第二、三期臨床）的公告與進度，以及法規審批的最新消息。這些里程碑事件將對藥物的市場前景產生實質影響。
- 居家治療的市場優勢：報告中強調的「方便病人居家自行用藥」和「達到長期居家治療的目標」，是OP0087一個重要的潛在市場優勢。這不僅提升患者生活品質，也可能降低醫療系統成本，這些都是未來商業成功的關鍵因素。
- 產品差異化：與靜脈注射治療方案相比，吸入式長效劑型若能提供更好的療效或更低的副作用，將成為產品成功的關鍵。投資人應關注未來數據是否能持續支持這種差異化。
報告內容利多與利空判斷
- 利多因素：
- 藥物動力學表現優異：微脂體緩慢釋放藥物，血中濃度可維持長達12小時，相較於靜脈注射的極短半衰期，顯示顯著的長效優勢。這支持了每天單次或多次劑量的治療方案，提高了患者便利性。
- 安全性良好且劑量線性：報告指出顯示良好安全性，且藥物動力學參數與劑量呈線性比例。這意味著藥物反應可預測，有利於醫生精準用藥，並降低了早期臨床開發的風險。
- 居家治療潛力：「方便病人居家自行用藥」與「達到長期居家治療的目標」是此產品的核心優勢。在慢性疾病治療中，患者依從性與生活品質至關重要，居家治療能大幅提升這些方面。
- 治療領域具高度需求：系統性硬化症相關的間質性肺病、雷諾氏現象及指端潰瘍是嚴重的慢性疾病，目前治療選項有限，且常伴隨不便。OP0087的潛力在於提供一種更有效、更方便的長期治療方案。
- 明確的藥物作用機制：報告中提到吸入微脂體在肺部形成「藥物的小倉庫」，緩慢釋放藥物，這解釋了其長效作用，增加了科學上的合理性。
- 利空因素：
- 本報告中未明確提及任何利空因素。這份摘要專注於強調產品的優勢和潛力。作為概念驗證報告，通常會聚焦於積極的初步結果。
條列式重點摘要
- 產品名稱與代號：OP0087，吸入式伊洛前列素微脂體。
- 治療目標疾病：系統性硬化症相關的間質性肺病、雷諾氏現象及指端潰瘍。
- 會議發佈：於2025年6月11-14日在巴塞隆納舉行的EULAR（歐洲風濕病學大會）上發佈臨床摘要。
- 核心技術：微脂體長效釋放伊洛前列素。
- 藥物動力學概念驗證成果：
- 微脂體緩慢釋放藥物，在人體內的血中濃度可維持長達12小時。
- 展現良好安全性，且藥物動力學參數與劑量呈線性比例。
- 適用於每天單次或多次劑量的治療方案，方便病人居家自行用藥。
- 與現行的靜脈注射治療方案（滴注6小時，連續5天）相比，吸入式長效劑型伊洛前列素治療方案顯示出具備長期使用的潛力。
- 給藥方式：透過方便攜帶、體積小巧的呼吸啟動霧化器，供患者自行使用。
- 作用機制：吸入的微脂體沉降於肺部，如同「藥物的小倉庫」，緩慢釋放伊洛前列素，藥物隨後擴散進入全身循環，產生長期藥效。
- 最終目標：實現藥物的緩慢釋放，產生長期藥效，並達到長期居家治療的目標。
數字、圖表或表格的主要趨勢分析
本報告提供了兩張藥物動力學曲線圖，詳細展示了吸入式伊洛前列素微脂體的血漿濃度變化及其與傳統靜脈注射方式的對比。
圖表一：吸入式伊洛前列素微脂體不同劑量的人體血漿濃度曲線
圖表元素 趨勢分析與觀察 橫軸 (Time) 時間單位為小時，範圍從0到13小時，顯示了短中期內的藥物濃度變化。 縱軸 (Plasma Concentration) 血漿濃度單位為pg/mL，採用對數刻度（1到1000），這表明藥物濃度的變化範圍較大，且重點關注其在較低濃度區間的維持情況。 曲線代表劑量 圖中呈現了多條曲線，分別代表5mcg、10mcg、15mcg、20mcg、25mcg、30mcg、35mcg、40mcg等多種不同劑量的吸入式伊洛前列素微脂體。這表明該研究評估了廣泛的劑量範圍。 主要趨勢
- 持續釋放：所有劑量組的血漿濃度在給藥後初期達到高峰，隨後緩慢下降，並在12小時後仍維持在一定水平。這明確支持了「微脂體緩慢釋放藥物，血中濃度可維持長達12小時」的聲明。
- 劑量線性關係：較高劑量的曲線（如35mcg或40mcg）普遍高於較低劑量的曲線（如5mcg或10mcg），顯示血漿藥物濃度與給藥劑量之間存在大致的線性關係。這印證了「藥物動力學參數與劑量也呈線性比例」的說法，對於劑量設計和臨床應用具有重要意義。
- 半衰期：圖中明確標示「半衰期：約4小時」。這表示藥物在體內清除的速度相對穩定，有助於維持穩定的藥效。
圖表涵義 此圖驗證了OP0087的微脂體技術能夠實現藥物的長效、緩慢釋放，並且藥物劑量與血藥濃度之間存在良好的線性關係，為安全有效的劑量選擇提供了數據基礎。 圖表二：吸入式伊洛前列素微脂體與靜脈注射劑型的血漿濃度對比
圖表元素 趨勢分析與觀察 橫軸 (Time) 時間單位為小時，範圍從0到13小時，與圖一類似，用於比較兩種給藥途徑的藥物動力學特徵。 縱軸 (Plasma Concentration) 血漿濃度單位為pg/mL，同樣採用對數刻度，以便清晰顯示不同藥物濃度範圍的變化。 曲線代表劑型
- 紅色虛線：代表「30 mcg/in Inh Liposomal Iloprost」，即30微克吸入式伊洛前列素微脂體。
- 藍色虛線：代表「2.0 ng/kg/min IV infusion rate」，即2.0 ng/kg/min靜脈注射輸注。
- 綠色虛線：代表「0.5 ng/kg/min IV infusion rate」，即0.5 ng/kg/min靜脈注射輸注。
主要趨勢
- 吸入劑型的長效優勢：紅色虛線（吸入劑型）在給藥後顯示出一個相對平穩且持續的血漿濃度，在12小時後仍維持在較高的水平。這強烈對比了靜脈注射劑型。
- 靜脈注射劑型的短效性：藍色和綠色虛線（靜脈注射劑型）在停止輸注後，血漿濃度迅速大幅下降，尤其是在輸注結束後的數小時內。圖中明確標示「半衰期極短」，印證了靜脈注射劑型藥物作用時間短的特性。
- 治療模式的差異：靜脈注射通常需要連續輸注，一旦停止，藥物濃度便快速降低。而吸入微脂體則能長時間維持有效的血藥濃度，這對於需要長期穩定治療的慢性病患者而言，是巨大的優勢。
圖表涵義 此圖是OP0087核心競爭優勢的直觀呈現。它清晰地證明了吸入式微脂體劑型在維持穩定且長效血漿濃度方面的卓越性能，使其相較於傳統靜脈注射方案，在「具長期使用的治療潛力」和「方便居家自行用藥」上具備壓倒性優勢。 整體分析與總結
這份來自國邑*（PHARMOSA，股票代碼：6875）於2025年6月11日發佈的法人說明會報告，詳細披露了其在歐洲風濕病學大會（EULAR）上展示的OP0087（吸入式伊洛前列素微脂體）概念驗證人體藥物動力學結果。報告內容聚焦於該藥物在治療系統性硬化症相關間質性肺病、雷諾氏現象及指端潰瘍方面的潛力。
總結來看，報告所呈現的數據均為積極，特別強調了吸入式微脂體劑型在藥物長效釋放、血藥濃度穩定性以及患者居家自行用藥便利性方面的顯著優勢。這些特性有望解決現有靜脈注射治療方案（如滴注6小時，連續5天）所面臨的依從性差、半衰期極短等挑戰，為患者提供更優質、更便捷的長期治療選擇。概念驗證的成功，為OP0087的後續臨床開發開啟了重要的篇章。
對股票市場的潛在影響
此報告的發佈被視為公司新藥開發進程中的一項重大利多消息。生技公司股價的波動往往與其產品的臨床試驗進度與結果緊密相關。OP0087展現的優異藥物動力學特性，特別是「可維持長達12小時的血中濃度」和「方便病人居家自行用藥」，解決了目前治療中的痛點，預示了巨大的市場潛力。這種潛力有望吸引投資人的關注，推動公司股價在短期內受到正面提振。長期而言，若後續臨床試驗能持續驗證其療效與安全性，並成功獲批上市，OP0087將可能成為公司重要的營收來源，進而提升公司整體估值。
對未來趨勢的判斷
- 短期趨勢：鑑於EULAR會議的國際影響力以及報告中展示的積極數據，市場預計將給予正向反應。在消息面驅動下，國邑*的股價可能在短期內出現上漲。然而，投資人應注意這仍處於早期臨床數據階段，市場反應可能因生技股特有的高風險屬性而有所波動。
- 長期趨勢：若OP0087的開發進程順利，其獨特的給藥方式和長效特性將使其在治療系統性硬化症及其併發症市場中具備強大的競爭力。該產品不僅有望改善患者的治療效果，更能顯著提升其生活品質。這將為國邑*帶來長期的成長潛力，使其在製藥行業中佔據一席之地。但這仍取決於後續臨床試驗的成功、法規審批的進展以及商業化策略的有效執行。
投資人（特別是散戶）應注意的重點
- 了解臨床階段：此次報告為概念驗證階段的人體藥物動力學結果，距離藥物上市仍有漫長且風險重重的路途（包括後續的二期、三期臨床試驗及上市申請）。散戶投資人應保持理性，避免因單一利好消息而過度樂觀。
- 關注管線發展：除OP0087外，應關注國邑*其他研發管線的進展，多元化的產品組合有助於分散風險。
- 競爭環境分析：審視市場上現有或正在開發中的類似治療方案，評估OP0087的實際競爭優勢和市場份額潛力。
- 財務穩健性：生技新藥開發耗資巨大，投資人應關注公司的現金流、融資能力及財務報告，以評估其是否有足夠資源支持後續的研發投入。
- 風險意識：生技股本質上是高風險高報酬的投資標的。在決策前，應充分評估個人風險承受能力，並建議諮詢專業財務顧問。
之前法說會的資訊
- 日期
- 地點
- 西班牙巴塞隆納
- 相關說明
- (1)本公司自行開發的吸入伊洛前列素微脂體新藥 L608，憑藉創新研發實力與在臨床試驗中展現的顯著優勢，榮獲 2025 年度歐洲風濕病醫學年會（EULAR Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2025）邀請進行口頭報告。 (2)報告安排於大會「臨床摘要會議：系統性硬化症中的間質性肺部疾病（SSc-ILD）─臨床挑戰與不斷發展的治療方法」專場中，以口頭陳述形式發表最新臨床一期試驗成果。 (3)本公司吸入伊洛前列素微脂體新藥L608臨床一期試驗成果亦獲選為年度臨床科學亮點報告”Highlights from Clinical Science”其中一項臨床試驗，並將由大會於114/06/14報告。 (4)EULAR年會是全球風濕病學領域最具影響力的國際學術盛會之一，由歐洲風濕病聯盟（European Alliance of Associations for Rheumatology, EULAR）主辦，每年吸引超過 18,000 名來自世界各地的臨床醫師、研究人員、產業界與患者代表參與。會議聚焦於風濕病學最新研究進展、臨床挑戰、治療創新與多方合作，為全球風濕病領域提供重要的學術交流與合作平台。 (5)本次獲選不僅彰顯 L608在解決未滿足醫療需求上的創新潛力，也展現本公司於全球創新藥物研發領域的卓越實力與國際學術影響力。本公司期待藉此機會，與全球專家學者深入交流，推動臨床進展，加速實現為病患帶來新型治療選擇的承諾。
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- 元富證券11樓教育訓練室 台北市敦化南路二段97號11樓
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- 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明本公司之財務及營運狀況。
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- 台北市松山區東興路8號15樓(統一證券集團大樓15樓)
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- 本公司受邀參加統一證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況及未來展望。 新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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