長聖（6712）法說會日期、內容、AI重點整理

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長聖（6712）法說會日期、直播、報告分析

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敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室(台北市敦化南路二段97號11樓)
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本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會
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以下內容由AI生成：

好的，我將分析您提供的長聖（6712）法人說明會簡報，並整理成條列式重點摘要，以及對股票市場的影響和投資人應注意的重點。

長聖(6712) 法人說明會簡報分析 (2025/01/09)

一、公司概況

  • 成立時間：2016年12月
  • 資本額：新台幣806,726仟元
  • 負責人：董事長劉銖淇
  • 員工：89人（7成具醫藥生物博碩士學位）
  • 上櫃時間：2021年1月
  • 定位：台灣細胞治療領導者、亞太地區高水準細胞製藥公司
  • 核心技術：幹細胞、免疫細胞培養、奈米粒子製藥、外泌體培養
  • 業務：新藥開發、特管辦法細胞製劑

二、經營佈局與研發能量

  • 過去 (2016/12-2018/9)：取得學研單位技術授權，投入細胞治療市場
  • 現在 (2018/9-2024/10)：新藥開發及CDMO
  • 未來 (2024/11-2029)：再生醫療法通過後，發展異體細胞治療，降低成本，成為全球高水準細胞製藥公司
  • 四大核心技術平台：免疫細胞、幹細胞、奈米包覆、外泌體
  • 核心技術平台之細胞委託製造服務(CDMO)與新藥開發(IND)具相輔相成之效。

三、核心技術平台

1. 奈米粒子製藥平台

  • Fucoidan(伏剋藻)：對CD62P親和性高，分子敏感性可達nM
  • INSP 精準醫療平台式技術：高生物相容性、穩定藥物包覆、精準控制釋放
  • 應用：創新紫杉醇，高療效、低毒性，實現跨腫瘤別的奈米精準高療效化療

2. 外泌體平台

  • 帶有靶點的外泌體 microRNA
  • 初步臨床前動物試驗數據：Exosome with microRNA for AMI
  • EV treatment start at post-MI 2-3 day, weekly, for 4 weeks

3. 幹細胞技術平台

  • 臍帶間質幹細胞(UMSC01)：開發「未被滿足的醫療需求」
  • 多項臨床試驗：
    • AMI：Phase IIa 啟動
    • Acute ischemic stroke：Phase I ongoing
    • Covid-19：Compassionate use
    • Multiple sclerosis：Phase I/IIa ongoing
  • UMSC01治療急性腦中風：NIHSS評估顯示由中重度中風施打幹細胞後到輕度中風
  • UMSC01治療多發性硬化症：已通過US 與TFDA Phase I/IIa臨床試驗，已開始收案。

4. 免疫細胞技術平台

  • 新一代 CAR-T (CAR001)：異體細胞來源，針對實體腫瘤
  • 結構設計：HLA-G CAR，解決實體腫瘤穿透問題
  • CMUH data：Efficacy (triple negative breast CA): CAR.BiTE>CAR+anti-PD-L1 >CAR only
  • 臨床試驗：US FDA and TFDA approved Phase I/IIa clinical trial
  • 全球第四個開發治療實體腫瘤的異體CAR-γδT療法之一
  • CAR001 與眾不同之處：
    1. mRNA 傳遞系統，降低突變問題
    2. HLA-G 靶頭治療實體癌
    3. 分泌 BiTE 的奈米化雙特異性抗體（PD-L1 和 CD3），有效滲透到實體腫瘤內部
    4. 異體使用 Gamma Delta-T 細胞具有 (Off-the-shelf) 的優勢
    5. 目前組別一患者已透過 SMC(安全性委員會) 證實安全性，已進入組別二

四、細胞委託開發製造(特管辦法)

  • 免疫細胞治療：DC、DC-CIK、CIK、Gamma Delta-T 細胞治療實體癌
  • 幹細胞治療：BMSC 治療退化性關節炎、脊髓損傷，ADSC 治療慢性傷口
  • 長聖競爭優勢：通過項目最多、合作醫院最多、收案人數最多
  • 衛福部核定142件免疫癌症治療，長聖佔有45件（32%）
  • 協助19家醫療機構通過
  • 已吸引海外病患(日本、香港與澳門來台細胞治療)
  • 特管法：大腸直腸癌真實數據全台首例登國際期刊(第一代DC-CIK)
  • DC-CIK組的中位存活期為18.73個月，顯著優於對照組的14.23個月

五、經營績效

  • 商業模式：新技術、藥物上市、特管辦法、暫時性藥證、醫療機構合作、開發技術授權、前期研究、臨床研究、藥物探索
  • 2024年12月單月營收達新台幣1.27億元，年增56.8%
  • 2024年第四季單季營收達新台幣3.49億元，年增36.4%
  • 2024年累計營收9.39億元，年增23.6%
  • 2024年稅前EPS 6元以上!

六、未來獲利動能

  • 現有業績：細胞委託製造（多項優化產品，可增加毛利10-15%）
  • 業績成長：新藥授權、儲存業務（免疫細胞、幹細胞、CAR001、CAR-MSC、INSP、Exosome）

七、全球市場拓展

  • 全球市場授權洽談中 (新藥)
  • 合資公司CMO技術授權
  • 台灣自行銷售 CAR001、Nano
  • 與國際藥廠商談全球專屬授權中(技術授權)幹細胞產品
  • 與美國生技成立合資公司
  • 整廠輸出(技術授權)與各醫療機構結盟建立銷售通路
  • 以台灣為研發基地拓展全球市場

八、分析與總結

長聖生技(6712) 在細胞治療領域深耕多年，本次法說會展現了其在研發、臨床、業務拓展上的成果。公司不僅在特管辦法中佔據領先地位，更積極投入新藥開發，特別是在 CAR-T 療法 (CAR001) 上的創新，有機會在全球市場佔有一席之地。

從簡報內容來看，長聖的優勢在於：

  • 多元技術平台： 擁有免疫細胞、幹細胞、奈米包覆、外泌體等多個技術平台，分散風險並提供多元營收來源。
  • 創新 CAR-T 療法： CAR001 的異體、mRNA、HLA-G 靶向設計，解決了傳統 CAR-T 的痛點，具備市場潛力。
  • 穩健的營收成長： 2024年營收和獲利均大幅成長，顯示公司營運進入快速成長期。
  • 明確的全球戰略： 積極尋求國際授權、合作，展現公司拓展全球市場的企圖心。

然而，投資人也需要注意以下風險：

  • 新藥開發風險： 新藥開發時程長、投入高、風險大，存在臨床試驗失敗的可能性。
  • 市場競爭： 細胞治療市場競爭激烈，CAR-T 療法更是群雄逐鹿，長聖能否脫穎而出仍待觀察。
  • 法規變動： 細胞治療法規持續演進，可能對公司的業務產生影響。

九、對股票市場的影響與投資建議

短期影響： 法說會釋出樂觀訊息，可能帶動股價短期上漲。

長期趨勢： 細胞治療是未來醫療的重要趨勢，長聖作為台灣領導廠商，長期看好。但股價波動可能較大，取決於新藥開發進度和市場競爭態勢。

投資建議：

  • 基本面分析： 關注公司營收成長、獲利能力、新藥開發進度、國際合作等指標。
  • 技術面分析： 觀察股價走勢、成交量變化，判斷市場情緒。
  • 風險評估： 充分了解細胞治療產業風險、公司營運風險、法規風險等。
  • 投資策略： 建議分批佈局，長期持有，並密切關注公司動態。

十、利多與利空

  • 利多：
    • 2024 年營收與獲利表現亮眼。
    • CAR001 具有創新性，市場潛力大。
  • 利空：
    • 新藥開發風險高。
    • 市場競爭激烈。
**總結：** 長聖（6712）在細胞治療領域具有領先地位，法說會釋出的訊息偏向正面，短期可能帶動股價上漲。但細胞治療產業變動快速，投資人應謹慎評估風險，長期關注公司基本面與產業發展趨勢。