共信-KY（6617）法說會日期、內容、AI重點整理
共信-KY（6617）法說會日期、直播、報告分析
公開資訊觀測站資訊
- 日期
- 地點
- 台北君悅酒店3樓凱悅二廳(地點：台北市信義區松壽路2號)
- 相關說明
- 本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明公司概況、產業發展、營運及財務概況、未來展望暨主管機關要求補充揭露事項。因考量場地與人數限制，欲參與本次業績發表會之貴賓，請事先報名參加，報名網址:https://reurl.cc/D42VdO。
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以下內容由AI生成：
共信-KY (6617) 法人說明會重點摘要 (2024-05-16)
分析與總結
共信-KY (6617) 在2024年5月16日的法人說明會簡報中，主要圍繞其核心產品PTS（para-toluenesulfonamide）系列，以及其他開發中的藥物，涵蓋了公司概況、產品概述及市場開發、財務資訊和總結。這份報告傳遞了共信在癌症治療領域的發展策略，尤其是針對微創靶向腫瘤消融（MITTA）技術的應用。
整體評估：
共信-KY在癌症治療領域具有獨特的技術優勢，特別是其PTS系列藥物在多種實體腫瘤中展現了療效。公司的產品線涵蓋了已上市和開發中的藥物，針對不同階段的腫瘤治療需求。
- 公司優勢： 具備從研發到生產的完整能力，擁有專利保護，以及經驗豐富的研發團隊。
- 市場策略： 採取分階段市場開發策略，先從接受度高的市場開始，逐步拓展至全球。
- 財務狀況： 儘管近年來持續虧損，但營收在2023年顯著增長，顯示公司產品商業化正在取得進展。
對股票市場的影響：
- 短期趨勢： 短期內，新加坡藥證的申請、澳洲的銷售授權合約以及美國臨床試驗的進展可能帶來股價的波動。如果這些事件順利進行，可能會提振投資者信心，推動股價上漲。
- 長期趨勢： 長期來看，共信-KY的股價將受到其產品在全球市場的銷售表現、新適應症的開發以及與合作夥伴關係的影響。如果公司能夠成功將其產品推向國際市場，並擴大應用範圍，將有助於提升股價。
投資人（特別是散戶）可以注意的重點：
- 關注產品進展： 密切關注PTS302在新加坡、澳洲等地的藥證申請和銷售進展，以及Gwa103在美國的臨床試驗進度。
- 評估財務風險： 注意公司的營收增長是否能夠抵銷持續的虧損。關注公司的現金流和融資狀況，評估其長期發展的穩定性。
- 瞭解市場競爭： 瞭解共信-KY在癌症治療領域的競爭對手及其產品。評估PTS系列藥物的獨特性和競爭優勢。
未來的趨勢：
- 國際市場拓展： 共信-KY 未來會加速在國際市場的佈局，尤其是在東南亞、澳洲和美國。與當地醫療機構和經銷商建立合作關係將是關鍵。
- 新適應症開發： 除了已有的產品線，共信-KY 未來會繼續開發新的適應症，例如頭頸癌和惡性胸腔積液。這些新的應用可能會為公司帶來更大的市場機會。
- 寵物用藥市場： 切入寵物用藥市場是一個值得關注的發展方向。如果公司能夠成功將其技術應用於寵物腫瘤治療，將有助於開闢新的營收來源。
基本面指標：
- 利多：
- 產品上市： PTS302 在中國大陸已取得上市許可，並開始銷售。這將為公司帶來營收。
- 國際合作： 與 Phentac 簽訂的澳洲銷售授權合約，將有助於擴大 PTS302 在國際市場的影響力。
- 臨床試驗進展： Gwa103 在美國的臨床試驗取得 FDA 費用減免和加速審批資格，顯示其潛力。
- 利空：
- 持續虧損： 公司近年來持續虧損，這可能會對其長期發展造成壓力。
- 市場競爭： 癌症治療領域競爭激烈，共信-KY 需要不斷創新和提升產品競爭力。
摘要內容
壹、公司概況
- 公司名稱：共信醫藥科技控股股份有限公司 (Gongwin Biopharm Co., Ltd.)
- 成立日期：2014年3月27日
- 實收資本額：新台幣 1,133,361,000元
- 主要產品：甲苯磺醯胺注射液 (PTS)
- 員工數：51人
- 研發中心：新北市五股產業園區 (具備自主研發能力)
貳、產品概述及市場開發
- PTS 產品概述
- 作用機制：
- 干擾脂筏穩定性，阻斷訊息傳遞路徑 (AKT-mTOR-p70S6K)
- 直接結合癌細胞分子 CA9，調節腫瘤微環境，抑制 CA9、HIF-1α 和 VEGF 蛋白質表現
- 優勢：
- 安全性：對癌細胞/正常細胞具有選擇性毒殺，透過影像定位技術具相對安全性
- 有效性：作為腫瘤內注射的靶向化學消融藥，能有效在注射後數小時內使腫瘤產生壞死/凋亡作用
- 廣效性：已證明對多種實體腫瘤 (頭頸癌/乳癌/肺癌/肝癌等) 有明顯療效，可與現行癌症治療方法合併治療
- 已開發成功及開發中產品
- PTS302 中央型肺癌嚴重氣管阻塞
- 已上市產品，2022年11月取得中國一類新藥藥證，2023年8月進行銷售
- 2024年上半年送件申請新加坡藥證
- Gwa103 犬惡性黑色素瘤
- 開發中產品
- 2023年10月取得美國臨床核准，規劃2024年上半年美國 Conditional approval 送件
- 預計在2024年第三季由經銷商 Cape 公司申請在澳洲執行臨床試驗
- PTS500 惡性胸腔積液
- 開發中產品
- 預計2024年展開多國多中心 II、III 期臨床試驗
- PTS202 頭頸癌
- 已完成臨床方案設計，台灣二期臨床試驗收案中
- 全球市場開發策略
- 第一階段市場：接受中國的臨床數據，成熟且接受度高的市場 (如東南亞、新加坡)
- 第二階段市場：基於產品功效和市場潛力，開發新的癌症應用 (惡性肋膜積液、原發性肝癌)
- 第三階段市場：評估未來有市場潛力之適應症，進行新藥合作開發/內部開發/專利出售 (頭頸癌、氣管腺樣囊性癌等)
- PTS302
- 目標病人市場： 腔內型腫瘤，混合型與腔外型腫瘤，罕見腫瘤 (腺樣囊性癌)，胸腔淋巴結轉移，已放置支架的患者，隆突腫瘤或是物理治療不易達到的位置
- 臨床三期試驗療效結果：
- 療效總評估：7天/30天阻塞緩解率：70.3%/73.1%
- 肺功能改善：FEV1, FVC, BDI 改善幅度23.9-48.0%
- 中位生存期：394天
- 安全性：副作用多為輕到中度 (83.1%) 的出血，咳嗽，發燒
- 行銷策略： 呼吸介入專家 (從零到一的突破),PTS 關鍵代言人的建立,依照患者類型來區分的專家群組
- Gwa103
- 探索性試驗療效結果：
- 療效總評估：黑色素瘤的客觀反應率為71%；不分類型腫瘤的客觀反應率為50%
- 疾病控制率：黑色素瘤的疾病控制率超過85%；不分類型腫瘤疾病控制率也超過65%
- 生活品質評估：生活品質不受影響
- PTS500
- 回顧性研究初步結果：
- 已知首次給藥5 ml 後病人有高機率出現輕度到中度的頭暈副作用，但可在4-5小時內緩解或恢復。
- 4周的MPE control rate為75.0%，mPFS為60天
- 胸水內癌細胞的變化在PTS兩次給藥後，癌細胞就消失不見
叁、財務資訊 (單位：新臺幣千元)
項目 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 營業收入 248 833 1,143 1,143 18,915 營業毛利 234 786 1,078 1,066 11,200 營業淨 (損) (128,823) (117,366) (120,826) (260,681) (133,326) 稅前淨損 (115,319) (99,317) (114,720) (292,133) (101,175) 本期淨損 (115,319) (99,317) (129,920) (292,133) (101,175) 每股盈餘 (元) (1.07) (0.89) (1.11) (2.29) (0.81) 流動資產 656,168 1,060,289 920,117 1,337,066 1,119,056 資產總額 774,719 1,204,017 1,171,879 1,621,929 1,515,348 負債總額 78,127 85,745 184,425 248,704 203,531 權益總額 696,592 1,118,272 987,454 1,373,225 1,311,817 財務趨勢
- 營收：從2019年到2023年，營業收入呈現顯著增長趨勢，特別是2023年大幅增加，可能得益於PTS302在中國大陸上市銷售。
- 毛利：毛利也隨之增長，但幅度不如營收，這可能與產品銷售結構或成本控制有關。
- 淨損：公司持續處於虧損狀態，但2023年的淨損有所收窄。
- 資產：總資產在2022年達到高峰後，2023年略有下降。
- 負債：總負債也在增加。
- 權益：股東權益也從2022開始下滑，2023年有進一步下滑。
肆、結語
- 公司利基：
- 在中國大陸完成多項人體臨床試驗，證實 PTS 新藥可安全、有效地毒殺多種腫瘤
- 已取得製造程序、各項適應症及配方、新劑型配方及新衍生物專利保護 (剩餘期間⾧達12~14年)
- 於2016年回臺灣建置營運總部及研發中心，研發團隊具有豐富產業經驗
- 依據 PTS 藥物的產品特性發展出合適的寵物腫瘤用藥，目標搶攻寵物癌症用藥市場
- PTS 廣泛應用於多項腫瘤適應症
- 未來願景：推廣「微創靶向化學消融技術」造福世人