科懋(6496)法說會日期、內容、AI重點整理
科懋(6496)法說會日期、直播、報告分析
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- 本公司受邀參加凱基證券所舉辦之線上法人說明會,說明本公司近期營運成果及未來展望。 生技產業研發週期長,經費高且未保證能成功,投資風險高,投資人審慎判斷,謹慎投資
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科懋生物科技股份有限公司(股票代碼:6496)法人說明會報告分析
此份法人說明會報告詳細闡述了科懋生物科技股份有限公司(股票代碼:6496)的營運現況、財務表現、新藥研發進度、以及未來的策略佈局。整體而言,科懋致力於深耕特殊醫療領域,並透過多元化的產品組合、新藥研發及精準醫療服務,以期在未來市場中取得領先地位。然而,報告也揭示了短期內公司在營收成長和獲利能力上所面臨的挑戰。
報告整體觀點與潛在影響
科懋的整體策略著重於高價值、未被滿足的特殊醫療需求市場,並積極進行多面向的轉型與擴張。公司在特殊醫療用藥(如孤兒藥)和保健品市場上擁有穩固的基礎,並透過新藥研發管線、精準醫療檢驗服務以及亞洲市場的拓展,為長期成長佈局。這份報告清晰地描繪了公司作為一家綜合性生技公司的發展願景。
對股票市場的潛在影響:
- 短期: 報告中揭示的第三季營運虧損擴大、現金流減少以及外銷市場大幅衰退等財務數據,可能會在短期內對股價構成壓力,導致投資人趨於保守。
- 長期: 若公司的新產品(特別是重磅藥品Empaveli及潛力新藥EX-039)能順利放量、研發管線取得重大突破,以及亞洲市場拓展成功,將有望為公司帶來顯著的營收和獲利增長,從而提振股價,展現長期投資價值。
對未來趨勢的判斷:
- 短期(未來6-12個月): 公司預計將經歷營運轉型期的挑戰。隨著12月起多項新代理產品及消費性新品陸續上市,台灣地區營收有望逐步回穩。然而,外銷市場的復甦情況、持續的研發費用投入以及現金流的改善仍需密切觀察。預期短期內公司仍將面臨獲利壓力。
- 長期(1-3年及以上): 科懋的長期成長動能將主要依賴於新藥研發管線的商業化進展,特別是針對阿茲海默症的EX-039和罕見腎臟疾病的Empaveli。若這些高潛力產品能成功上市並擴大市場份額,將顯著提升公司的市場地位和盈利能力。此外,精準醫療檢驗服務的規模化、基因治療專案的發展,以及亞洲區域的業務擴張,亦將是公司實現長期持續成長的關鍵因素。公司有望從傳統代理經銷商逐步轉型為具備研發、生產、銷售與檢驗全方位能力的生技集團。
投資人(特別是散戶)應注意的重點:
- 財務表現與現金流: 務必持續追蹤公司未來幾季的營收、毛利率、淨利潤及現金流量報告。雖然高毛利率產品是優勢,但虧損擴大和現金減少是需要警惕的信號。
- 新產品上市效益: 關注12月起陸續上市的新產品(包括代理藥品和保健品)能否如預期般對營收產生實質貢獻,特別是Empaveli等高價值藥品的市場滲透率與銷售額。
- 新藥研發里程碑: 密切留意EX-039等核心新藥的臨床試驗進度,以及任何可能影響其上市時程和市場潛力的重大事件。新藥研發具有高風險與高報酬特性。
- 國際市場拓展: 觀察公司在馬來西亞等亞洲地區的國際業務拓展成效,以及外銷營收能否扭轉頹勢,實現增長。
- 費用控制與資本配置: 評估研發投入和資本支出(如不動產、廠房及設備增加)的效率,確認其是否能有效轉化為未來的營收和獲利,而非持續侵蝕短期盈利。
- 行業競爭與法規風險: 關注特殊醫療領域的競爭態勢、政府政策及法規變化,這些因素可能對公司營運產生重大影響。
綜合來看,科懋正處於關鍵的戰略發展階段,其多角化佈局和創新投入為公司描繪了長期增長藍圖,但短期財務壓力不容忽視。投資者應全面考量,謹慎評估。
以下將根據PDF提取的文字內容,進行詳細的條列式重點摘要與趨勢分析:
法人說明會重點摘要與趨勢分析
1. 公司基本資料與簡介 (第4-10頁)
- 公司沿革與願景:
- 科懋生物科技股份有限公司於1986年在台北市創立,深耕醫藥代理進口與經銷業務超過39年,提供台灣和亞洲市場專業醫藥服務。
- 企業願景為「延長壽命 維護健康」,核心價值為「社會關懷」,專注於特殊醫療領域,提供精準醫學檢驗、治療藥物和專業醫療服務。
- 實收資本額與員工人數:
- 科懋生技實收資本額:新台幣473,959,750元。
- 員工人數總計194人(科懋生技143人、科進製藥45人、科明生醫6人,截至2025/11/30)。
- 主要產品與業務範圍:
- 涵蓋處方用藥、指示用藥、保健產品、醫療用品及快速檢驗試劑銷售。
- 著重於特殊醫療領域新藥研發、醫學檢驗技術開發和國內外專業醫療服務拓展。
- 合併營收:
- 114年1-9月合併營收:新台幣621,182仟元,年增率(YoY)-0.34%。
判斷: 營收略微下滑,但幅度不大。屬於利空。
- 114年10-11月合併營收:新台幣153,631仟元,年增率(YoY)+4.41%。
判斷: 近期營收呈現回升趨勢。屬於利多。
- 子公司概況:
- 科進製藥科技股份有限公司:
- 於1996年創立,專注於新藥研發、藥廠生產製造、精準醫療醫事檢驗技術開發。
- 實收資本額:新台幣300,000,000元,員工人數45人。
- 主要產品包括處方用藥、特殊醫療專用藥品、保健食品、化妝品等。
- 114年1-9月營業收入:新台幣250,402仟元,年增率(YoY)+2.65%。
判斷: 子公司營收呈現穩定成長。屬於利多。
- 科明生物醫藥股份有限公司:
- 於2021年8月設立,為科進製藥100%持有的子公司,致力於天然物新藥開發,特別是具TGF-β活性的植物和海洋生物新藥。
- 實收資本額:新台幣80,000,000元,員工人數6人。
- 目前尚處於研發階段,尚未產生營收。
判斷: 短期內無營收貢獻,但為公司長期研發佈局的一環,具未來潛力。屬於中性偏利空。
- 組織圖與營運據點:
- 科懋集團擁有多家子公司及研究中心,形成完整價值鏈,涵蓋專業醫療服務、國內外市場、新藥研發、醫事檢驗和生產製造。
- 公司企業總部、亞太營運總部、國內事業處、科進新穎醫療中心、科進醫事檢驗所、科明生醫研究中心均已進駐台北生技園區。
判斷: 營運據點整合有助於提升效率及協同效應。屬於利多。
- 核心事業產品群 (第12-13頁):
- 核心事業分為「Specialty Healthcare (特殊醫療)」佔47%與「Healthcare Management (醫療管理)」佔53%。
- 產品群包括處方藥和指示藥、罕見疾病孤兒藥、特殊疾病專用藥、中毒專用解毒劑、快速檢驗試劑和大眾保健產品。
判斷: 特殊醫療產品佔比較高,通常意味著較高的毛利率和較低的競爭強度。屬於利多。
2. 114年前三季主要銷售產品表現 (第14頁)
產品類別 2025年1-9月佔比 2025年第三季 vs. 2024年第三季 YoY變化 判斷 孤兒藥 (Orphan drug) 40% (247,445仟元) -1% 利空 (主力產品小幅衰退) 一般藥品 (Ethical) 29% (179,779仟元) -3% 利空 OMACOR 15% (93,326仟元) -11% 利空 (核心產品銷售顯著下滑) 特殊醫藥 (Specialty) 5% (36,044仟元) -3% 利空 消費品 (OTC) 9% (56,552仟元) -7% 利空 解毒劑 (Antidote) 未知 增加 (金額較小) 中性 醫療器材 (Medical device) 未知 減少 利空 總計 100% (621,182仟元) -0.34% (整體微幅減少) 利空 (整體營收呈現下滑趨勢,主要產品類別均表現不佳) 主要趨勢:
- 孤兒藥及OMACOR為科懋的主要銷售貢獻來源,兩者合計佔總營收的55%。
- 2025年第三季相較2024年第三季,除了少部分產品,大部分產品類別的銷售額均呈現下滑趨勢,其中OMACOR的下滑幅度最大,達到11%,對整體營收造成顯著影響。
3. Omacor 脂妙清軟膠囊 - 新成分新藥 (第15-22頁)
- 產品特性:
- Omacor (Omega-3- Acid Ethyl Esters 90) 為國內唯一的Omega-3處方藥品。
- 採用挪威原廠Pronova藥廠超過92%精純醫藥用Omega-3 acid ethyl esters天然物主成分製成,其中EPA+DHA濃度超過84%。
判斷: 獨特的市場定位和高純度使其在市場上具有競爭優勢。屬於利多。
- 市場滲透:
- 自2016年7月上市至2025年7月,已取得17家醫學中心、46家區域醫院、64家地區醫院的進藥許可,並有超過2200家診所採用。
判斷: 廣泛的醫療通路覆蓋率顯示其市場接受度高。屬於利多。
- 臨床證據與應用:
- 心血管疾病預防:
- GISSI Prevention (1999) 和 VITAL Study (2018) 臨床試驗顯示,一天一顆Omacor®可顯著降低整體死亡率 (↓21%)、心血管死亡 (↓30%)、心肌梗塞 (↓28%)、猝死 (↓44%) 等風險。
判斷: 堅實的臨床數據支持其療效,有助於擴大處方市場。屬於利多。
- 高三酸甘油酯症市場規模 (第18頁):
- 台灣15歲以上成人人口約1800萬,其中高三酸甘油酯症(HTG)患者佔15% (約270萬人)。
- 目前使用fibrate類藥物的患者不到1% (約167,880人)。
判斷: 巨大的未滿足市場需求,Omacor具有潛在的市場拓展空間。屬於利多。
- 學會推薦:
- Omega-3已獲得多個學會或治療指引建議攝取,包括ACC持續性HTG治療共識、冠心病/心衰竭、IGA腎炎、慢性腎臟病、憂鬱症、乾眼症、關節炎及癌症補充等。
判斷: 廣泛的醫學認可和應用潛力,有助於提升產品銷量。屬於利多。
- 最新研究進展:
- 2025年4月《Marine Drugs》:一天一顆Omacor®,5年可大幅降低急性冠心病症候群(ACS)患者的心血管死亡率 (↓52%)、再入院率 (↓44%)、猝死風險 (↓58%)、支架再狹窄 (↓80%)。
判斷: 持續的臨床證據更新強化了產品的市場競爭力。屬於利多。
- 2025年8月歐洲心臟病學會(ESC):每日2顆Omacor®,12週顯著改善高血壓與血脂異常患者的血壓、血管功能與發炎指標。
判斷: 證明其在慢性病管理上的多重效益。屬於利多。
- 2025年11月《NEJM》:每日約4顆Omacor® (EPA+DHA),3.5年顯著改善洗腎患者心血管死亡率 (↓43%)。
判斷: 拓展了產品在高風險族群的應用。屬於利多。
4. 114年第三季合併財報 (第27-29頁)
以下將整理科懋114年第三季與去年同期及前期的經營結果彙總,以及重要資產負債表科目。
4.1. 經營結果彙總 (第27頁)
項目 2025年第三季 金額(仟元) 2025年第三季 佔比(%) 2024年第三季 金額(仟元) 2024年第三季 佔比(%) 2025年第三季 vs. 2024年第三季 金額變化(仟元) 2025年第三季 vs. 2024年第三季 變化率(%) 判斷 營業收入淨額 619,040 100% 621,182 100% (2,142) 0% 利空 (營收停滯) 營業成本 371,370 60% 340,593 55% 30,777 9% 利空 (成本增速高於營收) 營業毛利 247,670 40% 280,589 45% (32,919) -5 pcts 利空 (毛利率顯著下滑) 銷售費用 193,049 31% 164,000 26% 29,049 18% 利空 (費用增加,侵蝕獲利) 管理費用 119,340 19% 116,814 18% 2,526 2% 利空 (費用增加,侵蝕獲利) 研發費用 73,507 12% 63,432 10% 10,075 16% 利多 (研發投入增加,長期潛力) 預期信用減損損失 (8) 0% 1,274 0% (1,282) -101% 利多 (減損損失減少,財務狀況改善) 營業費用合計 385,888 61% 345,520 55% 40,368 7 pcts 利空 (總費用佔比提高,侵蝕獲利) 營業淨利 (138,218) -22% (64,931) -10% (73,287) 113% 利空 (虧損擴大超過一倍) 營業外收入及支出 (978) 0% (7,036) -1% 6,058 -86% 利多 (營業外虧損大幅減少) 稅前淨利 (139,196) -21% (71,967) -12% (67,229) 93% 利空 (虧損擴大近一倍) 所得稅費用 4,706 1% 4,964 1% (258) -5% 中性 (稅費小幅減少) 稅後淨利 (143,902) -23% (76,931) -12% (66,971) 10.87 pcts 利空 (稅後虧損擴大顯著) 每股盈餘 (EPS) (3.12) (1.67) (1.45) 利空 (每股虧損擴大) 主要趨勢:
- 科懋2025年第三季的營業收入淨額與去年同期持平,但營業成本增加9%,導致營業毛利下降11.73%,毛利率從45%下滑至40%。
- 銷售、管理及研發費用均有所增加,其中銷售費用增長18%,研發費用增長16%,顯示公司在市場推廣和新藥開發上的投入增加。
- 費用增長速度快於營收,使得營業淨利和稅後淨利虧損顯著擴大,稅後淨利虧損從去年的76,931仟元增加至143,902仟元,每股盈餘從虧損1.67元擴大至3.12元。
4.2. 綜合損益表項目 (第28頁)
項目 2025Q3 2025Q2 季變動 (Q3 vs. Q2) 2024Q3 前期變動 (Q3 vs. Q3, YoY) 判斷 營業收入淨額 207,146仟元 201,989仟元 +2.55% 218,192仟元 -5.06% 利空 (YoY衰退,但QoQ回穩) 營業毛利率 37.31% 40.92% -3.61 pcts 45.01% -7.7 pcts 利空 (毛利率持續下滑) 營業費用 128,341仟元 131,441仟元 -2.36% 115,914仟元 +10.72% 利空 (費用YoY增長,QoQ略減) 營業淨利率 -24.65% -24.16% -0.49 pcts -8.12% -16.53 pcts 利空 (獲利能力持續惡化) 稅後淨利 (55,113)仟元 (47,929)仟元 +14.99% (虧損擴大) (22,303)仟元 +147.11% (虧損大幅擴大) 利空 (虧損顯著擴大) 每股盈餘 (新台幣元) (1.19) (1.03) (0.16) (虧損擴大) (0.48) (0.71) (虧損擴大) 利空 (每股虧損擴大) 股東權益報酬率** -25.29% -20.77% -4.52 pcts -8.64% -16.65 pcts 利空 (股東權益報酬率惡化) 主要趨勢:
- 儘管2025年第三季營業收入較第二季微幅上升2.55%,但與去年同期相比仍減少5.06%。
- 營業毛利率持續下滑,2025Q3為37.31%,較2025Q2下降3.61個百分點,較2024Q3更是下降7.7個百分點。
- 營業費用雖較前一季略減,但相較去年同期仍增長10.72%。
- 營業淨利率、稅後純益率和每股盈餘均持續惡化,顯示公司的獲利能力面臨嚴峻挑戰,稅後淨利虧損相較去年同期大幅擴大147.11%。
4.3. 合併資產負債表 (重要科目) (第29頁)
項目 2025/9/30 金額(仟元) 2025/9/30 佔比(%) 2024/9/30 金額(仟元) 2025/9/30 vs. 2024/9/30 變化率(%) 判斷 現金及銀行存款 54,508 4.00% 326,854 -83.32% 利空 (現金流大幅減少,流動性風險) 存貨 318,629 23.37% 243,701 +30.75% 利空 (存貨積壓風險) 不動產、廠房及設備 159,243 11.68% 57,798 +175.52% 利多 (資本支出增加,為未來擴張準備) 負債總計 516,339 37.88% 559,647 -7.74% 利多 (負債減少,財務結構改善) 股東權益總計 846,791 62.12% 1,021,181 -17.08% 利空 (股東權益減少,可能因虧損侵蝕) 流動比率 (倍) 3.01 4.19 -0.39 (減少) 利空 (短期償債能力惡化) 速動比率 (倍) 1.29 2.76 -0.43 (減少) 利空 (短期償債能力惡化) 資產報酬率* -15.86% -5.49% -10.37 pcts (惡化) 利空 (資產運用效率不佳,虧損嚴重) 主要趨勢:
- 科懋的現金及銀行存款較去年同期大幅減少83.32%,顯示現金流狀況顯著惡化,可能對公司營運的流動性造成壓力。
- 存貨增長30.75%,可能存在庫存積壓的風險,需要關注後續的銷售去化情況。
- 不動產、廠房及設備大幅增長175.52%,這表明公司正積極進行資本支出,可能用於擴建廠房或提升研發能力,對長期發展是潛在利多。
- 負債總計減少7.74%,財務槓桿有所降低,但股東權益總計減少17.08%,可能反映了營運虧損對淨值的侵蝕。
- 流動比率和速動比率均顯著下降,顯示公司的短期償債能力惡化。資產報酬率持續為負且惡化,表明公司資產運用效率不佳,未能創造獲利。
5. 114年前三季財務表現總結 (第30頁)
- 第三季整體營收相較第二季微幅上升約2.55%,但相較去年同期則減少5.06%。
- 新增代理產品將陸續於12月起推出上市。
判斷: 短期營收回穩,且新產品上市有望帶來增長動能。屬於利多。
- 大眾醫療保健產品近四年複合成長率超過30%。
- 今年第三季消費性產品(OTC)因新品上市時程影響成長力度,新品將在12月起陸續上市,公司對整體市場需求仍積極、樂觀評估。
判斷: 保健品市場長期成長潛力大,新品上市可期。屬於利多。
- 114年第二季起雖受到產品上市時間影響而有下滑現象,使得第三季獲利率為近五期新低,惟目前已連續五季毛利率皆持續維持超過40%以上。
判斷: 獲利率下降為短期利空,但毛利率維持高檔仍為核心優勢。屬於利空與利多並存。
- 持續強化消費性品牌布局之投資及新產品上市:廣告資源積極投入多元面向及力度擴大,同時第四季持續導入新產品,以強化可持續成長之動能。
判斷: 積極的市場策略和產品導入,有助於未來營收成長。屬於利多。
- 新代理新藥及保健產品開發與新藥研發依研究計畫進度持續投入,醞釀未來營收仍持續成長之動能。
判斷: 多元化的成長引擎,確保公司長期發展。屬於利多。
6. 114年新藥上市報告 (第32-60頁)
6.1. 科懋今年上市新品 (第32、41、60頁)
- 神經精神疾病藥物:
- Nimotop (Nimodipine): 蜘蛛膜下出血用藥,唯一證實可預防及治療腦血管痙攣及遲發性腦缺血的標準療法。被2023 AHA/ASA、NCS及2022 NICE指引推薦為黃金治療標準,雙劑型可用,並獲健保給付。
判斷: 具獨特療效和廣泛醫學指南支持,市場地位穩固。屬於利多。
- Haldol/Haldol Decanos: 知覺失調症長效針劑。
- Reminyl (Galantamine): 阿茲海默症治療藥物,屬乙醯膽鹼酵素抑制劑。
- 罕見疾病孤兒藥:
- Tyvaso: 原發性肺動脈高壓及間質性肺病引起肺高壓用藥。
- 國家IPAH/HPAH病例更新 (第42頁): 台灣18歲以上人口約2300萬,IPAH盛行率為28.325/百萬成人,估計有659位患者,其中615例為全國IPAH/HPAH病例,死亡率達42.6%,診斷率93.3%,活躍病例353例。累積病例數從2019年的517例增至2025年的615例,死亡人數也隨之增加。
- 台灣IPAH患者治療路徑 (第43頁): 病患分級為Low (8.1%)、Intermediate (77.4%)、High (14.5%),多數患者為Intermediate risk。治療策略依風險分層有所不同,Tyvaso主要針對High risk患者。
判斷: 肺動脈高壓為高致死率罕見疾病,Tyvaso作為孤兒藥,其未被滿足的需求和市場潛力巨大。屬於利多。
- Empaveli (Pegcetacoplan): 陣發性夜間血尿症 (PNH) 及C3腎絲球體腎病變。
- PNH治療進展 (第44-48頁): Empaveli (Pegcetacoplan) 是一種C3抑制劑,已獲美國FDA及EMA批准用於PNH成人患者,並在多個國家/地區獲得批准。與其他補體抑制劑相比,Empaveli可同時預防血管內溶血(IVH)和血管外溶血(EVH)。PEGSUS III期臨床試驗結果顯示,對於對Eculizumab反應不佳的患者,Pegcetacoplan在血紅蛋白水平、輸血避免率等方面顯著優於Eculizumab。
判斷: 作為PNH的有效新療法,解決了部分患者對現有藥物反應不佳的問題,市場潛力巨大。屬於利多。
- C3G或原發性IC-MPGN治療 (第50-59頁):VALIANT III期臨床試驗中,Pegcetacoplan針對C3G或原發性IC-MPGN的青少年患者,顯示出顯著的療效和可接受的安全性。
- 主要終點: 蛋白尿顯著減少74.5% (vs. 安慰劑3.7%,p<0.0001),效果最早在第4週即觀察到。
- 次要終點: 實現≥50%蛋白尿減少的機率比安慰劑組高62倍 (p<0.0002)。eGFR穩定性顯著提升 (+9.7 mL/min/1.73 m² vs. 安慰劑-9.0 mL/min/1.73 m²)。57.1%的青少年患者達到複合腎臟終點 (≥50%蛋白尿減少和≤15% eGFR減少),而安慰劑組僅為3.7%,機率高37倍。
- 安全性: Pegcetacoplan組和安慰劑組的不良事件發生頻率和嚴重程度相似,未發生因不良事件導致研究中止或死亡,亦無移植後患者的移植物喪失或排斥,無莢膜細菌引起的嚴重感染。
判斷: Empaveli在罕見腎臟疾病領域展現的優異臨床數據(顯著降低蛋白尿、穩定腎功能、良好的安全性),使其具備成為重磅產品的潛力,將極大貢獻公司營收。屬於重大利多。
- 關節痛/腰痛用藥:
- 穩固關軟骨素: 日本志瑞亞藥廠的產品,升級配方獨家上市,本月12/22將舉行上市記者會。
判斷: 強化保健產品線,拓展市場份額。屬於利多。
7. 新藥研發計畫與進度報告 (第61-81頁)
7.1. R&D Pipeline (第62頁)
產品代號 適應症 研發階段 (Status as of 2025) 判斷 EX-036 法布瑞氏症 Drug Discovery 中性 (早期階段,風險較高) EX-039 輕度阿茲海默症 (第二期臨床試驗) Phase II 利多 (潛力巨大,已進入臨床後期) EX-042 肺動脈高壓 (TGF-beta 抑制劑) Preclinical (進入Phase I前) 中性 (早期階段,但適應症價值高) EX-043 促進傷口癒合 (IGFBP3 抑制劑) Drug Discovery 中性 (早期階段) EX-044 罕見疾病專用藥 (威爾森氏症) Phase III 利多 (已進入臨床後期,潛在孤兒藥) EX-054 有機酸血症 (基因治療) Preclinical (進入Phase I前) 利多 (基因治療為前沿技術,潛力大) 7.2. EX-039 輕度阿茲海默症新藥 (第63-69頁)
- 預期市場規模:
- 國際失智症協會(ADI)2021年報告:全球有超過5500萬名失智者,預計到2050年將成長至1億3900萬人,每年全球失智症相關成本達1.3兆美元,2030年預估將翻倍。
- 台灣65歲以上失智症人口300,842人,45-64歲失智症人口11,324人,總計312,166人,佔全國總人口1.34%。
- 2022年65歲以上失智症盛行率約7.99%,台灣不分年齡失智症總人口約36萬人,其中極輕度17%、輕度34%,合計約18.6萬人。
- 全球失智症藥品市場2021年估計約155億美元,預期2030年成長至323億美元。
判斷: 阿茲海默症市場規模巨大且持續增長,為EX-039提供了廣闊的市場空間。屬於重大利多。
- 研發進展與專利:
- EX-039 (Sodium benzoate, NMDA受體促進劑) 為D-Amino Acid Oxidase Inhibitor。
- 研究顯示,Sodium benzoate治療可顯著改善早期阿茲海默症患者的認知功能,並減少類澱粉蛋白(Aβ)肽濃度,具有疾病修飾劑的潛力,而非僅是症狀緩解。
- 已在台灣、日本、韓國、加拿大、澳洲、新加坡、德國等多國取得專利,在泰國和土耳其正在審查中。
判斷: 具備疾病修飾潛力的新機轉藥物,且已獲多國專利,增加了未來商業化的保障。屬於利多。
- EX-039的估計時程:患者招募預計於2025年完成,數據分析與CSR報告撰寫於2026年底完成,TFDA提交與批准預計於2028年9月底完成。
判斷: 清晰的研發時程規劃,但距離TFDA批准仍有數年,存在不確定性。屬於中性。
- EX-039其他潛在適應症:
- 自閉症譜系障礙、抗NMDA受體腦炎、重鬱症、思覺失調症。
- 在自閉症、憂鬱症、抗NMDAR腦炎等多項適應症已獲多國專利授權或審查中。
判斷: 廣泛的適應症潛力,增加了產品的商業價值和市場多樣性。屬於利多。
7.3. EX-042 肺動脈高壓 (TGF-β抑制劑) (第72-76頁)
- 作用機制: EX-042靶向TGF-β通路,TGF-β在自體免疫疾病、炎症、神經退行性疾病、慢性傷口、動脈粥樣硬化和癌症形成中扮演關鍵角色。
- 研發進展: 已進入藥物發現的臨床前研究階段,包含PAH、特殊癌症、組織纖維化和阿茲海默症等適應症的管線。
判斷: TGF-β為多功能靶點,多元適應症潛力,但仍處於早期研發階段。屬於利多。
7.4. 天然物新藥研發 (第77-81頁)
- 科懋利用天然物(植物、海洋生物)進行新藥開發,包括活性成分篩選、結構鑑定、化學合成製備及結構修飾。
- 已建置新實驗室及先導工廠於台北生技園區13樓,配備天然物活性成分萃取、分離、濃縮及分析儀器。
- 2024-2026年研發時程規劃顯示,將進行天然物活性成分分離純化、結構鑑定、結構修飾物合成、製程優化與分析方法建立、TGF-beta活性細胞試驗、動物試驗規劃與藥效試驗。
判斷: 積極投入天然物新藥研發,具備長期研發佈局和技術創新能力。屬於利多。
8. 114年設立科進特殊疾病醫事檢驗所 (第82-93頁)
- 科進製藥-特殊疾病研究中心實驗室歷程:
- 自2020年起,科進製藥持續發展,包含與台北榮總產學合作、進駐台北生技園區、自主開發罕病動物模式、開發基因治療計畫等。
- 於2024年取得LDTS認證,2025年將提供特殊生化檢驗、醫學臨床研究、罕病檢驗技術研發、新穎治療技術研發等服務。
判斷: 檢驗所的設立與認證,代表公司在精準醫療領域的服務能力強化和垂直整合。屬於利多。
- 醫學服務內容與核心價值:
- 罕見疾病醫學檢驗服務: 開發診斷、醫學檢驗、篩檢技術(生化法、串聯質譜儀、基因分析),以導入新穎醫學檢驗並加深醫藥產品服務。
- 罕病高危險群篩檢與疾病研究服務: 主動篩檢、基因精準醫療、家族遺傳分析、生物標誌開發,以主動發掘潛在病患並深耕疾病照護管理。
- 罕病新穎基因治療技術開發: 開發新穎治療方式、疾病動物模式、基因治療、核酸藥物治療技術,以厚植技術研發能力並擴大產品開發技術。
判斷: 服務範圍廣泛,結合新穎技術,有助於提升公司整體競爭力和創造新的營收來源。屬於利多。
- 基因醫學核心技術:
- 已開發超過15項特殊、罕病診斷篩檢,包括紫質症、法布瑞氏症、肺動脈高壓症、威爾森氏症等,並提供長片段全基因定序、客製化基因變異分析等。
- 紫質症檢驗項目已通過IPNET國際能力試驗。
- 肺動脈高壓基因篩查成果 (第88-89頁): 全國75%病患有基因變異,其中48%為Genetic positive。BMPR2基因突變患者中,50%的病人在18個月內使用三種藥物,而BMPR2正常患者中,50%在64個月內才使用三種藥物,顯示特定基因變異與治療策略有顯著關係 (p<0.01)。
判斷: 基因檢測技術實力領先,結合肺動脈高壓基因篩查成果,可提供精準醫療指導,提升患者預後,並有望與公司相關藥品業務產生協同效應。屬於利多。
- C3腎炎(C3G) - 基因分析專案 (第91頁): 已啟動C3G基因分析專案,約20%的C3G罹病個案有基因異常,可進行罕病認列。
判斷: 擴展罕見疾病基因分析服務,有助於早期診斷和治療,並與Empaveli等相關藥品形成生態鏈。屬於利多。
- 有機酸血症基因治療專案 (第93頁):
- 已啟動國人特定罕見疾病 - 有機酸血症基因治療專案,並與台大醫院基因醫學部進行產學合作。
- 動物實驗顯示,經基因治療後,小鼠體重顯著恢復,代謝異常情況顯著改善。
判斷: 基因治療是醫學前沿領域,初步動物實驗結果積極,為公司長期發展提供新的成長動力。屬於利多。
9. 未來科懋生技營運佈局與業務展望 (第95頁)
- 設立亞太營運總部和罕見疾病服務中心:
- 2025年完成台北生技園區進駐,整合營運總部、罕見疾病研究中心、科進醫事檢驗所、天然物研究中心。
判斷: 營運整合有助於提升效率和協同作用。屬於利多。
- 持續深耕台灣地區銷售業務:
- 核心藥品和大眾醫療保健產品:特殊疾病產品自製與代理新藥在台取得藥證和健保給付上市(六項新產品)。
- 處方新藥:Omacor、神經精神科新藥和Nadixa青春痘抗生素,擴大既有藥品銷售廣度。
- 保健用品:日本志瑞亞穩固關軟骨素增加產品營收和市場占比,持續投資建立大眾消費品牌知名度。
判斷: 鞏固和擴大台灣市場份額,多角化產品線。屬於利多。
- 加速亞洲地區國際業務拓展:
- 設立馬來西亞吉隆坡子公司與當地藥廠合作,扎根東南亞市場開發,並與當地代理商合作,加速自有產品在亞洲各國市場業務推廣。
判斷: 積極拓展海外市場,提升營收規模。屬於利多。
- 佈局和深化新藥研發:
- EX039 阿茲海默症二期臨床試驗收案進行中。
- EX042 肺動脈高壓新藥細胞試驗和動物模式。
- TGF-β 抑制劑抗癌和治療肝硬化藥理活性和功能性研究試驗。
判斷: 持續投入新藥研發,為長期成長奠定基礎。屬於利多。
- 進駐台北生技園區興建新穎醫療中心、特殊疾病專責醫事檢驗所和天然物研究中心:
- 建立基因治療和核酸藥物開發的新穎醫療研究中心。
- 設立亞太特殊疾病研究中心附設科進特殊疾病專責醫事檢驗所,深化疾病管理和提升檢驗技術開發。
- 興建天然物研究中心暨先導工廠,從事植物活性成分和海洋生物新藥成分與衍生物的開發。
判斷: 垂直整合研發、檢驗、治療服務,強化核心競爭力。屬於利多。
總結
科懋生物科技股份有限公司的這份法人說明會報告描繪了一家在特殊醫療領域深耕、並積極尋求多元化成長的生技公司。儘管公司在114年第三季面臨營收停滯、獲利虧損擴大以及現金流減少等短期財務挑戰,但其長期發展潛力不容忽視。
對報告的整體觀點:
科懋的策略主軸清晰,即專注於高價值的特殊醫療領域,並透過自主研發、代理經銷、精準醫療檢驗服務以及國際市場拓展等多重途徑來驅動成長。報告揭示了公司在Omacor等核心產品上的穩固基礎和持續臨床研究支持,以及在Empaveli、EX-039等潛力新藥上的重大進展。特別是Empaveli在罕見腎臟疾病領域展現的卓越臨床數據,預示其有望成為公司未來的重磅產品。此外,公司在基因治療和天然物新藥研發方面的投入,以及科進特殊疾病醫事檢驗所的垂直整合,都顯示其對未來創新和服務升級的決心。
對股票市場的潛在影響:
短期而言,公司擴大的虧損、現金流壓力以及部分產品線和外銷市場的銷售下滑,可能會對市場情緒造成負面影響,進而壓抑股價表現。投資者可能會對公司短期內的盈利能力和財務健康狀況感到擔憂。然而,從長期視角看,一旦Empaveli和EX-039等高價值新藥能順利商業化並實現顯著銷售增長,公司的基本面將得到大幅改善。若研發管線的成功轉化能超出市場預期,配合精準醫療服務和國際市場的拓展,將為公司帶來強勁的長期成長動能,有望吸引更多機構和長期投資者關注,推動股價上漲。
對未來趨勢的判斷(短期或長期):
- 短期(未來6-12個月): 科懋仍處於投入期,短期內營運可能持續承壓。儘管有新代理產品和保健品於12月起陸續上市,台灣市場有望回穩,但外銷市場的復甦情況和新藥研發的高額費用仍是影響盈利的關鍵因素。預計獲利虧損將持續,但幅度可能隨著新產品的貢獻而有所緩和。現金流的改善也需要時間觀察。
- 長期(1-3年及以上): 科懋的長期成長前景樂觀。其核心競爭力將來自於具備疾病修飾潛力的EX-039(阿茲海默症)及已在罕見腎臟疾病展現顯著療效的Empaveli。這些新藥的成功商業化,結合精準醫療檢驗服務的規模化、基因治療專案的突破性進展,以及在東南亞等亞洲地區的市場擴張,將使公司從傳統的醫藥代理轉型為集研發、生產、銷售與創新檢驗服務於一體的綜合型生技集團。公司在特殊醫療領域的長期佈局和創新能力,有望為其帶來可持續的競爭優勢。
投資人(特別是散戶)應注意的重點:
對於投資人,尤其是散戶,務必以長期視角評估科懋。短期內的財務數字雖不理想,但生技產業的特性是高風險、高報酬,且研發週期長。應著重於以下幾點:
- 追蹤核心新藥進度與商業化: 密切關注Empaveli和EX-039的市場推廣進度、銷售數據以及後續臨床試驗成果。這是決定公司未來價值最重要的因素。
- 財務結構與流動性: 關注現金水位、流動比率、速動比率的變化趨勢,確保公司有足夠的資金支持其研發投入和營運擴張。
- 管理層的執行力: 評估公司管理團隊在新品上市、國際市場拓展及研發管線推進上的執行效率和成果。
- 產業政策與法規風險: 生技產業受政策法規影響大,需關注相關變化。
- 分散投資與風險承受能力: 生技股波動性較大,建議投資者謹慎評估自身風險承受能力,並考慮分散投資。
總之,科懋生物科技股份有限公司正處於一個轉型和尋求突破的關鍵階段。雖然短期挑戰顯而易見,但其在特殊醫療領域的戰略聚焦、多元化的研發佈局以及積極的市場拓展,為其提供了重要的長期增長潛力。投資者需仔細權衡這些因素,並持續關注公司未來的發展軌跡。
之前法說會的資訊
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- 報名網址:https://ib.kgi.com/IBWebSite/Views/Registration/RegistPage.aspx?ActNbr=Kc39mGx3Rk9Yv80wYizUjg== 生技產業研發週期長,經費高且未保證能成功,投資風險高,投資人審慎判斷,謹慎投資。
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- 本公司受邀參加玉山證券所舉辦之法人說明會,說明本公司近期營運成果及未來展望。 生技產業研發週期長,經費高且未保證能成功,投資風險高,投資人審慎判斷,謹慎投資
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