懷特(4108)法說會日期、內容、AI重點整理
懷特(4108)法說會日期、直播、報告分析
公開資訊觀測站資訊
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- 犇亞會議中心6F(台北市復興北路99號6樓)
- 相關說明
- 本公司受台新證券邀請,舉辦實體法說會,由經營團隊向法人及投資者說明公司研發及展業最新狀況。 懷特為台灣第一家新藥研發型上市公司,成功研發懷特血寶 ® 和懷特痛寶 ® ,懷特血寶 ® 獲衛福部核准上市,是全球唯一治療「癌因性疲憊症」處方新藥;懷特痛寶 ® 為全球首個口服納布啡新藥,用於緩解中到重度急性疼痛。懷特血寶 ® 和懷特痛寶 ® 兩個新藥先後獲得國家新創獎及藥物科技研究發展獎,目前積極進行國際展業中。 相關資訊將依規定揭露於公開資訊觀測站。
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以下內容由AI生成:
整體分析與總結
懷特生技新藥股份有限公司(股票代碼:4108)於2025年度法人說明會中,向投資者展示了其在植物新藥開發、市場拓展及企業永續發展方面的策略與成果。本報告揭示了公司在核心產品「懷特血寶®」和「懷特痛寶®」的深耕與國際化佈局,同時也呈現了新藥研發管線的進展以及跨足保健食品領域的多元化嘗試。財務方面,公司仍處於虧損狀態,但虧損幅度較去年同期有所縮減,資產負債結構穩健。
報告的整體觀點
整體而言,此份報告描繪了一家積極進取、具備清晰發展藍圖的生技新藥公司。懷特生技不僅專注於將傳統植物藥材透過西方科學驗證轉化為符合西藥規格的植物藥,更在法規認可、臨床療效驗證及市場接受度上取得了豐碩成果。報告強調了兩項已獲TFDA藥證的上市產品所累積的實證與市場基礎,並對未來的國內外市場擴張抱持樂觀態度。此外,公司亦重視ESG(環境、社會、治理)永續發展,展現其長期經營的承諾。
對股票市場的潛在影響
- 潛在利多因素:
- 核心產品「懷特血寶®」累積了深厚的臨床實證與市場接受度,並被納入台灣健保給付,有望帶來穩定營收。
- 「懷特痛寶®」作為全球首個Nalbuphine口服劑型,具有快速作用、低成癮性及非管制藥品等優勢,若國內外市場推廣成功,潛力巨大。特別是與德國ARISTO簽訂銷售合作意向書,標誌著國際市場拓展的重大進展。
- 研發管線中多項新藥正在推進臨床試驗(如PHN031、PHN033、懷特血寶®合併用藥),未來若能成功上市,將為公司帶來新的成長動能。
- 全球植物藥市場預期穩定成長,懷特生技的專精領域符合此趨勢。
- 淨損金額較去年同期減少17%,每股盈餘改善,顯示營運效率或成本控制有所進步,有助於提振市場信心。
- 穩健的財務結構,包括充足的現金和極低的負債比率,為公司的長期發展提供了良好的基礎。
- 潛在利空因素:
- 公司目前仍處於虧損狀態,且本期營收淨額較去年同期減少20%,顯示產品銷售可能面臨挑戰或市場競爭。
- 儘管淨損縮減,但營業損失卻增加8%,需要進一步關注營運狀況。
- 新藥開發週期長、風險高,研發中的產品從二期臨床到最終上市仍有漫長道路,存在不確定性。
- 國際市場拓展(如德國)仍需完成法規註冊諮詢等程序,實際銷售效益仍待觀察。
- 跨足保健食品領域的「rAPP 耆多醣®」雖具新藥技術背景,但其對整體營收的貢獻度及市場競爭力尚不明確。
對未來趨勢的判斷(短期或長期)
- 短期趨勢: 預計懷特生技將持續深耕台灣市場,特別是擴大「懷特痛寶®」在國內醫院的進用。同時,德國市場的查驗登記與上市準備將是近期的重點。儘管財務上可能仍處於虧損,但預期公司會努力控制成本,並尋求營收增長點以進一步縮減虧損幅度。投資者應密切關注國際合作的實質進展及產品銷售數據。
- 長期趨勢: 懷特生技的長期發展潛力主要來自於其創新植物新藥的研發管線成功率,以及「懷特痛寶®」在國際市場的滲透。全球植物藥市場的成長提供了有利的外部環境。若PHN031、PHN033等研發中新藥能順利完成臨床試驗並獲證上市,將顯著提升公司的市場地位與營收規模。此外,透過「植物藥級X精準健康」的商業模式,結合保健食品的佈局,有望在長期為公司開拓多元化的收入來源。
投資人(特別是散戶)應注意的重點
- 關注產品銷售數據: 儘管有新藥研發管線,但已上市產品的實際銷售成長率是短期內影響營收和獲利改善的關鍵。特別是「懷特痛寶®」在台灣醫院的進用率和德國市場的上市進度,需持續追蹤。
- 新藥研發風險: 投資生技新藥公司需有長期抗戰的心理準備,新藥開發耗時且成本高昂,存在臨床試驗失敗或無法獲證的風險。散戶應評估自身風險承受能力。
- 國際市場拓展: 德國市場的潛力雖大,但進入新市場的法規、行銷及競爭挑戰不容小覷。應關注與ARISTO的合作是否能有效轉化為實際銷售額。
- 財務狀況: 雖負債比率低且現金充足,但公司仍在虧損。應密切關注營收能否恢復增長,以及虧損縮減是否具有持續性,特別是營業毛利和營業損失的變化。
- 競爭優勢: 懷特生技在植物新藥領域的獨特定位和專利技術是其優勢,投資人應了解其產品的市場區隔和競爭壁壘。
條列式重點摘要
公司簡介
- 公司名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 (PhytoHealth Corporation)。
- 股票代碼: 4108。
- 設立與上市: 公司成立於1998年,股票於2008年上市。
- 資本額: 新台幣19.86億元。
- 核心理念: 透過西方科學驗證,利用華人千年植物藥材,開發符合西藥規格的植物藥,以滿足未被滿足的臨床需求。
發展里程碑
- 2008年: 依「生技新藥產業發展條例」成為首家新藥研發型公司上櫃轉上市。
- 2009-2012年: 獲得衛生署TFDA首個處方新藥藥證「懷特血寶®注射劑」,並建成通過PIC/S GMP認證的植物新藥精製廠。
- 2013-2016年: 「懷特血寶®」完成四期臨床試驗並發表國際期刊成果;「懷特痛寶®」獲新藥上市許可證及台灣健保給付,並在台上市銷售。
產品開發與市場
- 已上市產品 (2項已取得TFDA藥證):
- 懷特血寶® (PG2): 全球唯一治療「癌因性疲憊症」(Cancer Related Fatigue) 的處方藥。
- 懷特痛寶® (Oraphine): 治療中到重度疼痛的新穎止痛 (Nalbuphine) 口服劑型藥物。
- 研發中新藥 (3項):
- PHN031 (懷特骨寶®): 預防骨質疏鬆症,已完成美國FDA核准Phase IIa臨床試驗。
- PHN033 (懷特糖寶®): 治療糖尿病腎病變,已完成美國FDA核准Phase IIa臨床試驗。
- 懷特血寶®與抗癌藥物合併使用 (Combo Therapy): 治療癌症(乳癌/大腸直腸癌),已啟動Phase II臨床試驗。
植物藥市場趨勢
- 全球市場成長: 預計全球植物藥市場將從2024年的490億美元增長至2030年的760億美元,年複合成長率(CAGR)為7.3%。
- 成功門檻: 植物新藥開發到上市需滿足法規認可、足夠的臨床療效驗證及高市場接受度等三大關鍵因素。
懷特血寶® (PG2) 重要進展 (2024-2025)
- 上市15周年: 持續深耕台灣市場,致力改善癌因性疲憊症。
- 臨床實證: 2015年台灣調查顯示92%癌症患者有癌因性疲憊症,其中超過1/4為中重度;黃耆多糖注射劑(懷特血寶®)為治療中到重度癌因性疲憊症的藥物治療首選(Level 1A, Grade A)。
- 里程碑: 2010年獲TFDA藥證,2017年列入治療指引,2021年納入健保給付,2023年真實世界數據顯示91%患者顯著改善,2024年研究指出合併化放療可改善食道癌患者存活率。
懷特痛寶® (Oraphine) 國內外推廣 (2024-2025)
- 產品優勢: 全球第一個Nalbuphine口服劑型,專利技術提升口服生體可用率,15-30分鐘快速起效,呼吸抑制副作用有天花板效應,低不良反應及低成癮性,且為非管制藥品。
- 國內市場: 目標自費術後止痛市場(婦產科、骨科、神經外科、一般外科),已擴大進用至花蓮慈濟、三軍總醫院等30多家醫院。累積300例骨外科術後多模式止痛實證。
- 德國市場: 2025年第一季已與德國ARISTO簽訂銷售合作意向書,預計2025年第四季啟動德國查驗登記法規註冊諮詢。德國止痛藥市場2023年規模為1.86億美元,預計2033年將增長至3.05億美元,年均複合成長率5.07%。
以新藥研發精神跨足保健
- 機能化食品: 利用植物藥專利萃取技術開發機能化食品,推出「rAPP 耆多醣® 3.0」,屬於高效品種、新藥技術食品化。
- 商業模式: 建立「植物藥級X精準健康」的商業合作模式,涵蓋原料管控、品牌合作、功效配方及懷特品牌滲透終端市場。
企業永續發展 (ESG)
- 核心價值: 臨床教育、病友照護、公益參與,推動永續健康價值創造。
- 年度成果: 完成2024年度永續報告、SASB準則揭露及溫室氣體盤查。
- 社會參與: 舉辦超過600場醫學推廣活動,支持癌友環島、設置癌症公共藝術。
財務資訊
- 財務結構: 健全,現金充足,負債比率低。
- 資產負債表 (截至114.6.30): 資產總計23.38億元,負債合計5,695萬元(佔總資產2%),權益合計22.81億元(佔總資產98%)。
- 綜合損益表 (114年1-6月): 營收淨額6,157萬元(較去年同期減少20%),營業損失8,226.5萬元(較去年同期增加8%),歸屬於母公司淨損為3,644.3萬元(較去年同期減少17%),每股盈餘(元)為(0.18)(較去年同期的(0.22)有所改善)。
數字、圖表與表格之主要趨勢分析
全球植物藥市場成長趨勢(第7頁)
第7頁圖表清楚描繪了全球植物藥市場的穩健成長趨勢。該市場在2024年估計規模為490億美元,並預計到2030年將成長至760億美元。這代表在2024年至2030年間,該市場將以7.3%的年複合成長率(CAGR)擴張。此數據基於BCC Research的報告,顯示了植物藥作為醫藥領域一個重要且具潛力的細分市場。對於懷特生技而言,這是一個有利的外部環境,證明其專注於植物新藥開發的策略符合市場長期趨勢。
癌因性疲憊症(CRF)調查與治療指引(第13頁)
第13頁的圖表呈現了2015年台灣針對癌因性疲憊症的國內調查結果,揭示了該疾病的普遍性與嚴重性。調查顯示,高達92%的台灣癌症患者在罹癌期間有疲憊問題。進一步細分疲憊程度的圓餅圖顯示,雖然輕度疲憊佔51.1%,但中度疲憊佔21.0%,重度疲憊佔6.6%,總計有27.6%的癌症病患面臨中到重度疲憊問題。這強調了中重度癌因性疲憊症的臨床需求。根據「癌因性疲憊診療與照護指引」,中到嚴重程度的疲憊必須經過藥物治療,而黃耆多糖注射劑(懷特血寶®)被臨床實證為可改善中重度癌因性疲憊症的第一順位藥物,獲Level 1A, GradeA推薦。這份數據與指引直接支持了懷特血寶®的市場潛力及臨床價值。
德國止痛藥市場規模(第18頁)
第18頁的統計數據提供了德國止痛藥市場的明確規模與成長預期。2023年,德國止痛藥市場規模達到1.86億美元。預計到2033年,這一市場將增長至3.05億美元,顯示出5.07%的年均複合成長率。儘管這一成長率略低於全球植物藥市場的CAGR,但作為一個成熟且龐大的單一國家市場,其絕對增長額仍十分可觀。懷特痛寶®與德國ARISTO合作進入此市場,將受益於其穩定的增長潛力,並有望為公司帶來顯著的國際營收。ARISTO作為一家成立於2008年、年營收達5億美元、在38個國家擁有銷售網絡的德國公司,將是懷特拓展歐洲市場的重要助力。
簡明資產負債表(第24頁)
科目 114.6.30 (仟元) % 113.12.31 (仟元) % 趨勢分析 流動資產 1,495,557 64% 1,306,393 54% 增加189,164仟元,佔總資產比重由54%提升至64%。顯示公司資產流動性增強,現金或短期投資增加。 非流動資產 842,571 36% 1,133,277 46% 減少290,706仟元,佔總資產比重下降。這可能與資產折舊、處分或投資策略調整有關。 資產總計 2,338,128 100% 2,439,670 100% 總資產減少101,542仟元,下降約4.16%。 流動負債 40,083 1% 54,396 2% 減少14,313仟元,佔比下降。顯示短期償債壓力減輕。 非流動負債 16,867 1% 16,894 1% 略微減少27仟元,基本持平。 負債合計 56,950 2% 71,290 3% 總負債減少14,340仟元,大幅下降20.12%。負債佔總資產比重由3%降至2%,體現公司財務結構極為健全,負債比率極低。 股本 1,986,189 85% 1,986,189 82% 維持不變。 資本公積/累計虧損等 (140,612) (6%) (84,829) (4%) 累計虧損增加55,783仟元,顯示上半年仍有營運虧損。 權益合計 2,281,178 98% 2,368,380 97% 減少87,202仟元,主要是由於累計虧損增加。 懷特生技的資產負債表顯示其財務結構持續健全。截至114年6月30日,總負債僅佔總資產的2%,相較於113年底的3%進一步降低,證實了「負債比率低」的描述。流動資產佔總資產的比例從113年底的54%提升至114年中的64%,增加了約1.89億元,顯示公司擁有充裕的流動性,符合「現金充足」的特性。然而,累積虧損從113年底的(84,829)仟元擴大至(140,612)仟元,反映公司上半年營運仍處於虧損狀態,並侵蝕了股東權益。儘管如此,極低的負債水平為公司提供了較大的財務彈性,支持其長期研發投入。
簡明綜合損益表(第25頁)
科目 114年1-6月 (A, 仟元) % 113年1-6月 (B, 仟元) % 增減率% (A-B)/B 趨勢分析 營收淨額 61,570 100% 76,713 100% (20)% 較去年同期減少20%,營收表現不佳。 營業毛利 19,563 32% 30,161 39% (35)% 毛利金額及毛利率均顯著下降,顯示成本壓力或產品組合變化不利。 營業費用 (101,828) (165)% (106,438) (139)% (4)% 營業費用雖然絕對金額減少4%,但因營收下降,佔營收比重從139%上升至165%,費用負擔相對加重。 營業損失 (82,265) (133)% (76,277) (100)% 8% 營業損失較去年同期增加8%,主因營收下降及毛利減少,顯示本業營運狀況惡化。 營業外收支淨額 17,444 28% 12,106 16% 44% 營業外收入顯著增加44%,對彌補本業虧損有正面幫助。 稅前淨損 (64,821) (105)% (64,171) (84)% 1% 稅前淨損略微擴大1%。 本期淨損-合併 (64,806) (105)% (64,171) (84)% 1% 合併淨損略微擴大1%。 淨損歸屬於母公司 (36,443) (59)% (43,824) (57)% (17)% 歸屬於母公司股東的淨損減少17%,從絕對金額來看,虧損情況有所改善,符合報告開頭的「本期損失較去年同期減少17%」的說明。 每股盈餘(元) (0.18) (0.22) 每股虧損從(0.22)元改善至(0.18)元。 綜合損益表顯示,懷特生技在114年1-6月的營運面臨挑戰。營收淨額較去年同期減少20%,至6,157萬元,導致營業毛利亦大幅下滑35%。儘管營業費用絕對金額減少了4%,但在營收減少的背景下,營業費用佔營收比重反而從139%上升至165%,加重了營業損失,使得本期營業損失較去年同期擴大8%至8,226.5萬元。然而,公司在營業外收支方面表現亮眼,淨額大幅增長44%至1,744.4萬元,有效彌補了部分營業損失。最終,歸屬於母公司的淨損為3,644.3萬元,較去年同期減少17%,使得每股盈餘從(0.22)元改善至(0.18)元。這表明雖然本業營運壓力較大,但透過費用控制和營業外收入的增加,公司整體虧損狀況有所緩解,朝向獲利改善邁進。
利多與利空資訊判斷
利多資訊 (Bullish Points)
- 核心產品上市時間長且具競爭力: 「懷特血寶® (PG2)」上市15周年,是全球唯一治療癌因性疲憊症的處方藥,且被納入台灣健保給付,具有深厚的臨床實證基礎和市場接受度,形成強大的競爭壁壘。(第6、9、12、14頁)
- 新藥研發與法規認可成就: 懷特生技擁有TFDA核准的兩項新藥藥證,且其工廠是首家PIC/S GMP植物精製廠,顯示公司在植物新藥研發和品質控管方面具備領先地位。(第5、9頁)
- 全球首創口服止痛藥潛力: 「懷特痛寶® (Oraphine)」是全球第一個Nalbuphine口服劑型,具有快速作用、低不良反應、低成癮性及非管制藥品等顯著優勢,有望在市場上取得突破性進展。(第6、16頁)
- 國際市場拓展: 懷特痛寶®已與德國ARISTO簽訂銷售合作意向書,並將啟動德國查驗登記,德國止痛藥市場規模大且具穩定增長潛力,為公司帶來國際化成長機會。(第18頁)
- 研發管線多元: 除已上市產品外,尚有PHN031、PHN033及懷特血寶®與抗癌藥物合併使用等多項研發中新藥,涵蓋骨質疏鬆症、糖尿病腎病變和癌症等多種適應症,為公司未來成長提供動力。(第6頁)
- 全球植物藥市場穩定成長: 預計全球植物藥市場將以7.3%的年複合成長率增長,為懷特生技的整體發展提供有利的產業環境。(第7頁)
- 財務結構健全: 公司資產負債結構良好,負債比率極低(2%),且流動資產充裕,顯示公司財務穩健,具備抵禦風險的能力。(第24頁)
- 虧損幅度收斂: 儘管公司仍處虧損,但歸屬於母公司股東的淨損金額較去年同期減少17%,每股盈餘亦有所改善,顯示營運效率或成本控制有所進步。(第25頁)
- 跨足保健食品領域: 以新藥研發精神開發「rAPP 耆多醣® 3.0」機能化食品,利用專利萃取技術,有望開闢新的營收來源,實現多元化發展。(第20頁)
利空資訊 (Bearish Points)
- 營收下滑: 114年1-6月營收淨額較去年同期減少20%,顯示產品銷售可能面臨挑戰或市場競爭壓力,影響短期營收增長。(第25頁)
- 本業營運持續虧損且惡化: 營業毛利和毛利率顯著下降,導致營業損失較去年同期增加8%,說明公司本業盈利能力仍待加強。(第25頁)
- 研發費用投入風險: 新藥研發管線雖具潛力,但長期持續的研發投入是必要的,且存在臨床試驗失敗、未能取得藥證的風險,這可能持續對公司獲利能力構成壓力。(第6、8頁)
- 國際市場推廣不確定性: 儘管與德國夥伴合作,但國際市場進入涉及複雜的法規、文化和競爭因素,實際銷售成果仍有待觀察。從簽訂意向書到實際上市銷售仍需時間。(第18頁)
- 累計虧損增加: 資產負債表顯示截至114年6月30日累計虧損持續擴大,反映公司尚未轉虧為盈,這將影響股東權益。(第24頁)
總結與投資建議
懷特生技新藥股份有限公司在2025年度法人說明會中展現了其作為植物新藥領導者的堅實基礎與清晰的未來戰略。公司憑藉其在「懷特血寶®」和「懷特痛寶®」方面的成功經驗,正積極拓展國內外市場,並推進多元化的新藥研發管線。其財務結構穩健,擁有充足的流動資金和極低的負債比率,為研發和市場拓展提供了堅實的後盾。
然而,投資者應理性看待公司目前的營運狀況。儘管歸屬於母公司股東的淨損有所縮減,但營收下滑和本業營業損失擴大仍是需要關注的警訊。新藥開發的長期性和高風險性,以及國際市場拓展的挑戰,都是潛在的不確定因素。
對於投資人的建議:
- 長期視角: 懷特生技屬於生技新藥產業,其投資特性通常偏向長期。投資者應著重於其研發管線的進展、臨床試驗的成功率以及核心產品在全球市場的滲透情況,而非短期營運波動。
- 關注市場拓展執行力: 密切追蹤「懷特痛寶®」在台灣醫院的進用成果以及德國市場的上市進度和銷售表現。這些實質的市場擴展將是未來營收增長的關鍵驅動力。
- 風險與機會並存: 儘管公司擁有多項利多因素,如獨特產品、成長中的市場和健全的財務,但營收下滑和本業虧損擴大提醒投資者,新藥公司的風險依然存在。建議投資人仔細評估自身風險承受能力,並將懷特生技視為多元化投資組合中的一部分。
- 留意財報細節: 除了淨損的改善,更應關注營收的恢復性增長、毛利率的變化以及營業費用的有效控制,這些將是判斷公司能否最終轉虧為盈的重要指標。
總之,懷特生技新藥展現了其在特定利基市場的競爭優勢和國際化佈局的雄心。若能有效執行其市場拓展策略,並成功推進研發管線,長期潛力值得期待。但短期內,投資者仍需謹慎評估其營運風險。
之前法說會的資訊
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- 台新證券:台北市中山區建國北路一段96號B1會議室
- 相關說明
- 本公司受台新證券邀請,舉辦實體法說會,由經營團隊向法人及投資者說明公司研發及展業最新狀況。 懷特為台灣第一家新藥研發型上市公司,研發成功的「懷特血寶®凍晶注射劑」是台灣衛福TFDA第一個核准上市、全球唯一治療「癌因性疲憊症」的處方新藥,於110年3月1日正式獲得健保給付。懷特痛寶®亦取得TFDA藥證,為全球第一個解除中重度疼痛、低成癮性的納布啡口服新藥,目前已陸續進入國內各大醫療通路並與國際藥廠洽談授權中。 相關資訊將依規定揭露於公開資訊觀測站。
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